達克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)

腸內營養混懸液(TPF)

蘭索拉唑。

水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維、礦物質、維生素和微量元素等人體必需的營養要素。

天津武田藥品有限公司

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準字H10980036

國藥準字H20010284

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

口服或管飼喂養。管飼喂養時，先置入一根喂養管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時100-125毫升(開始時滴速宜慢)，劑量根據病人需要，由醫師處方而定。1.一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機體對營養成分的需求。2.高代謝病人(燒傷，多發性創傷)，每天可用到4000kcal以適應機體對能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。3.對初次胃腸道喂養的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開始，在2-3天內逐漸增加至需要量。若病人的耐受力較差，也可從使用0．75kcal/ml的低濃度開始，以使機體逐步適應，本品低能量密度規格更便于醫護人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對能量攝入敏感的患者。4.若病人不愿或不能攝入過多的液體，如心，腎功能不足患者，為滿足機體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產品。5.本品在室溫下使用，打開前先搖勻，適應全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過程須謹慎，以保證產品的無菌。

(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見【藥物相互作用】）。

使用本品可能會出現腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫生處方決定。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1~6歲的兒童；3.使用時應根據患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內營養用藥，可用于老年患者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進食足夠數量常規食物以滿足機體營養需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3）維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項1）有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙（奧美拉唑）。2）動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg／kg／日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg／kg／日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質細胞瘤發生率增高，5mg／kg／日以上喂飼大鼠，可能出現胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg／kg／日以上喂飼雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4）對長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經驗）。4、藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用（有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合并癥）。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與藥物同時服用；3. 出現不適立即停藥；4. 儲存于陰涼干燥處。