達克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)

硫糖鋁混懸凝膠

蘭索拉唑。

本品主要成份為硫糖鋁，為蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。

天津武田藥品有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H10980036

國藥準字H20080322

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性及有癥狀的慢性胃炎、非甾體抗炎藥引起的胃炎、食管潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續服用八周，十二指腸潰瘍需連續服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續服用八周。對反復發作和復發性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復發時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

本品為特殊的混懸凝膠劑，具有很強的生物粘附性，每日服用兩次即可保證其臨床療效。1.一般用量：每日兩次，每次一袋(1g)，晨起飯前1小時及晚間休息前空腹服用。2.維持及鞏固用量：可酌情減半，每次服用量不變，服藥次數可減少。如每日服用一次，最好在晚間服用。每次服用后可服用飲料一杯。

(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見【藥物相互作用】）。

可有便秘、口干、腹瀉、皮疹、瘙癢、面部水腫、乏力、頭暈、失眠和肝轉氨酶升高等不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠前三個月、習慣性便秘者慎用，其它時期孕婦及哺乳期婦女必需服用時，請遵醫囑。兒童用藥：兒童用量請咨詢醫師或藥師。兒童必須在成人監護下使用。請將藥品放在兒童接觸不到的地方。老年用藥：無特殊規定，見用法用量的具體描述。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性及有癥狀的慢性胃炎、非甾體抗炎藥引起的胃炎、食管潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項1）在治療過程中，應充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經驗，建議不要使用本品進行維持治療。3）維持治療僅限于反復發作和復發性反流性食道炎，如果經30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復發，應減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項1）有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現視覺障礙（奧美拉唑）。2）動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg／kg／日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發生睪丸良性間質細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg／kg／日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質細胞瘤發生率增高，5mg／kg／日以上喂飼大鼠，可能出現胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg／kg／日以上喂飼雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網膜萎縮發生率升高。但睪丸間質細胞瘤和視網膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發現，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。3）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4）對長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經驗）。4、藥物交付時：PTP包裝的藥物應從PTP薄板中取出后服用（有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發生穿孔，并發縱隔炎等嚴重的合并癥）。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.如服用本品過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3.本品入口會產生一種獨特的澀味，若想消除這種感覺，可服用少量清水或其它飲料。 4.肝腎功能不全者慎用本品。