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達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)
達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)

達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10980036

生產(chǎn)企業(yè): 天津武田藥品有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)
達(dá)克普隆(蘭索拉唑腸溶膠囊)
西咪替丁膠囊
西咪替丁膠囊
主要成分

蘭索拉唑。

本品每粒含主要成分西咪替丁0.2克。輔料為:淀粉、十二烷基硫酸鈉、羧鉀淀粉鈉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

天津武田藥品有限公司

內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10980036

國藥準(zhǔn)字H15020406

說明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。

用法用量

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續(xù)服用八周,十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg.連續(xù)服用八周。對反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對于反流性食管炎的維持治療,只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者,每日一次,口服蘭索拉唑15mg。

口服。成人一次1粒,一日2次,24小時內(nèi)不超過4次。

副作用

(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。

藥理作用

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1.長期用藥或加大劑量時可出現(xiàn):男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發(fā)等。 2.偶見的不良反應(yīng)有:①精神紊亂,多見于老年或重病患者,停藥后48小時內(nèi)能恢復(fù)。②咽喉痛熱;③不明原因的出血或瘀斑,以及異常倦怠無力;④粒細(xì)胞減少或其它異常血象,多見于合并癥嚴(yán)重之患者;

注意事項

1、下列患者慎重用藥:1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長)3)老年患者(見【老年患者用藥】)2、重要的注意事項1)在治療過程中,應(yīng)充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2)對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn),建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎,如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解,減量或停藥不會造成復(fù)發(fā),應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。2)動物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑,劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的100倍),一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項研究24個月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑,睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高,5mg/kg/日以上喂飼大鼠,可能出現(xiàn)胃類癌。此外,以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠,大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn),因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀,所以須先排除胃癌,方可給藥。4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經(jīng)驗(yàn))。4、藥物交付時:PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜,進(jìn)而發(fā)生穿孔,并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.下列情況慎用:嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。 4.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。 5.對本品過敏者、過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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