富馬酸依美斯汀滴眼液

珉思通(吡嘧司特鉀片)

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品主要成份為吡嘧司特鉀。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司

注冊證號H20181192

國藥準字H20050219

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

口服 過敏性鼻炎：成人一次5mg（0.5片），一日2次，早飯和晚飯后口服，療程4周。 支氣管哮喘：成人一次10mg（1片），一日2次，早飯和晚飯后口服，療程6周。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

妊娠及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。

中樞神經系統：嗜睡、困倦、頭痛。 消化系統：惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、軟便等。 血液系統：偶見血小板增加，血紅蛋白減少。 過敏：有時出現瘙癢，偶見皮疹、蕁麻疹、面部潮紅。 肝臟：偶見谷丙轉氨酶（ALT）和谷草轉氨酶（AST）升高。 腎臟：偶見蛋白尿。 其它：偶見全身關節痛、鼻腔干燥感、鼻痛。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

（1）本品不同于支氣管擴張劑、皮質激素和抗組胺藥，不是使已經發作的癥狀迅速減輕的藥物，使用時應注意。 （2）支氣管哮喘患者用藥過程中如出現大發作，必要時服用氣管擴張劑和皮質激素。 （3）對于長期服用皮質激素治療的患者，由于服用本品而對皮質激素減量時，須逐步進行。已減量的患者，在中止服用本品后，可能再度復發。 （4）出現副作用時，可減量或停藥。 （5）對于季節性發作的患者，應考慮在好發季節之前服用該藥，直到好發季節結束