磷酸鈉鹽灌腸液

雷貝拉唑鈉腸溶片

本品為復方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。?

北京麥迪海藥業有限責任公司

雙鶴藥業（海南）有限責任公司

國藥準字H20183009

國藥準字H20110160

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應使用兒童用輝力開塞露。本品不可多用，除非有醫師指導。 使用本品姿勢： 左側位：身體左側位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護帽 將瓶嘴對準肛門，用穩定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時應順或逆時針輕輕的轉動瓶體，如果病人用力的話，類似排便運動，有助于放松肛門周圍的肌肉，這樣瓶嘴插入更容易些。 不要強制性將瓶嘴插入直腸，因為這有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶內液體全部擠完，因為瓶內液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢不變，直至便意非常強烈為止（通常2～5分鐘）。

通常，成人每日口服1次雷貝拉唑鈉計10mg，根據病情也可每日口服1次20mg。在...

本品禁用于先天性巨結腸患者、腸梗阻患者、肛門閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過電解質紊亂者、結腸造口術者或者正服用可能影響電解質水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

據報告，在日本總病例1,244例中，有22例（1.77%）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59%）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 ?1.嚴重的不良反應 （1）休克：有報告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此，當見有異常狀況時，應終止用藥，并采取適當的處置。 （2）全血細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥：有全血細胞減少(概率不明)、血小板減少(0.1～5%不滿)、粒細胞缺乏癥(概率不明)出現，一旦確診，應終止服用，給予適當處置。另外，類似藥物(奧美拉唑、蘭索拉唑)有溶血性貧血的報告。肝功能障礙：因為有肝功能障礙(0.1～5%不滿)、黃疸(概率不明)的情況，所以一旦確認，應終止服用，給予適當處置。 ?2.嚴重的不良反應(國外病例) ?視力障礙：在國外有使用類似藥物(奧美拉唑)而引起視力障礙的報告。 ?3.其它不良反應（詳見說明書）? ?注 1：如出現此類癥狀，應終止用藥。 ?注 2：用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?注 3：用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時，應采取終止用藥并適當的處置。 ?

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。 [據報告,在動物實驗中(大鼠經口400mg/kg,家兔靜脈注射30mg/kg)，見有胎兒毒性(大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重低下、骨化延遲)。] ?2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。[據報告，在動物試驗中觀察到本藥向乳汁中轉移。]? 兒童用藥：對兒童的安全性尚未確定（沒有使用經驗）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會產生副作用，如發生嚴重副作用時，要暫停

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒有不良反應。如果過量使用可能會導致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

不要將本品應用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時內使用一瓶以上本品可能會隊身體造成損害；本品應放在兒童不易拿到的地方；如果發生藥物過量或誤食情況，應及時就醫。如果您有以下情況，在使用本品時應咨詢醫師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時，應咨詢醫師：惡心、嘔吐、腹痛大便習慣突然改變已超過2周時間使用某種緩瀉劑已超過1周時間如果您有下述情況，應停用本品并咨詢醫師直腸出血使用本品以后沒有大便。

? ?1.下列患者應謹慎使用： ?(1)有藥物過敏史的患者 ?(2)肝功能障礙患者[肝硬化患者有導致精神神經系統副作用的報告(參照“不良反應”項)] ? ?(3)高齡患者[參照“老年患者用藥”項]? ?2.重要的基本注意事項給與本劑時,在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。 ?3.有關適應癥的注意事項使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 ?4.有關用法用量的使用時注意事項。治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本劑尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。 ?5.應用時的注意事項。本藥為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。