磷酸鈉鹽灌腸液

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

本品活性成分為埃索美拉唑鎂。

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

阿斯利康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046379

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且－愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開(kāi)塞露。本品不可多用，除非有醫(yī)師指導(dǎo)。 使用本品姿勢(shì)： 左側(cè)位：身體左側(cè)位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側(cè)面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護(hù)帽 將瓶嘴對(duì)準(zhǔn)肛門(mén)，用穩(wěn)定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時(shí)應(yīng)順或逆時(shí)針輕輕的轉(zhuǎn)動(dòng)瓶體，如果病人用力的話，類(lèi)似排便運(yùn)動(dòng)，有助于放松肛門(mén)周?chē)募∪猓@樣瓶嘴插入更容易些。 不要強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸，因?yàn)檫@有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內(nèi)裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶?jī)?nèi)液體全部擠完，因?yàn)槠績(jī)?nèi)液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢(shì)不變，直至便意非常強(qiáng)烈為止（通常2～5分鐘）。

藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎。對(duì)于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶...

本品禁用于先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門(mén)閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過(guò)電解質(zhì)紊亂者、結(jié)腸造口術(shù)者或者正服用可能影響電解質(zhì)水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

已知對(duì)埃索美拉唑 、其它苯并咪唑類(lèi)化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者。常見(jiàn)反應(yīng)(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口干。在使用消旋物時(shí)所觀察到的罕見(jiàn)不良反應(yīng)，預(yù)期在使用埃索美拉唑時(shí)也可能發(fā)生。不過(guò)，在埃索美拉唑的臨床試驗(yàn)中還沒(méi)有這樣的不良反應(yīng)報(bào)告。

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

胃食管反流性疾病(GERD)－糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且－愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒(méi)有不良反應(yīng)。如果過(guò)量使用可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

藥效學(xué)特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，通過(guò)特異性的靶向作用機(jī)制減少胃酸分泌，為壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的的特異性抑制劑。作用部位和機(jī)理:埃索美拉唑?yàn)橐蝗鯄A，在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的質(zhì)子泵，對(duì)基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。對(duì)胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20MG和40MG后，在一小時(shí)內(nèi)起效，重復(fù)給以20MG每天一次連續(xù)5次，在第5天服藥后6-7小時(shí)測(cè)量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

不要將本品應(yīng)用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時(shí)內(nèi)使用一瓶以上本品可能會(huì)隊(duì)身體造成損害；本品應(yīng)放在兒童不易拿到的地方；如果發(fā)生藥物過(guò)量或誤食情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。如果您有以下情況，在使用本品時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經(jīng)懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時(shí)，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師：惡心、嘔吐、腹痛大便習(xí)慣突然改變已超過(guò)2周時(shí)間使用某種緩瀉劑已超過(guò)1周時(shí)間如果您有下述情況，應(yīng)停用本品并咨詢(xún)醫(yī)師直腸出血使用本品以后沒(méi)有大便。

1.當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀 (如顯著的非有意的體重下降、反復(fù)的嘔吐、吞咽困難、吐血或黑便)，懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí)，應(yīng)排除惡性腫瘤，因?yàn)槭褂?埃索美拉唑片 治療可減輕癥狀，延誤診斷。2.長(zhǎng)期使用該藥治療的患者 (特別是使用1年以上者) 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3.腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限，治療時(shí)應(yīng)慎重。4.輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者，應(yīng)采用的 埃索美拉唑片 劑量為 20MG 。5.對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到。6.目前無(wú)妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。給妊娠期婦女使用埃索美拉唑時(shí)應(yīng)慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過(guò)埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期間不應(yīng)使用 埃索美拉唑片 。8.尚無(wú)在兒童中使用埃索美拉唑的經(jīng)驗(yàn)。9.老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。