甘油灌腸劑

琥珀酸普蘆卡必利片

本品每100g含甘油（1，2,3-丙三醇）42.7g

活性成分：琥珀酸普蘆卡必利。

北京麥迪海藥業有限責任公司

Janssen Cilag S.p.A.

國藥準字H11022362

注冊證號H20171241

用于便秘或清潔灌腸

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

肛門注入。便秘：一次60毫升,小兒用量酌減。清潔灌腸：一次110毫升,必要時可重復2-3次。取下本品包裝帽蓋,讓少量藥液流出以潤滑管口,患者側臥位,插入肛門內（小兒插入3-7厘米,成人插入6-10厘米）。用力擠壓容器,將藥液緩慢注入直腸內,注完后,將注入管緩緩拔出,然后用清潔棉球按住肛門1-2分鐘,一般5-15分鐘即可排便。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

1.腸道穿孔患者禁用。 2.惡心、嘔吐、劇烈腹痛等患者禁用。 3.痔瘡伴有出血患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間使用本品的臨床經驗有限。盡管在臨床研究中發現有自然流產的病例，但由于同時存在其它危險因素，尚不能確定本品與自然流產之間的相關性。動物研究中，未發現本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩及出生后發育有直接或間接的有害影響。不建議在妊娠期間使用本品。育齡女性在使用本品期間應采用有效的避孕方法。 普蘆卡必利會在母乳中分泌。預計在治療劑量下服用本品時，母乳喂養對新生兒/嬰兒沒有影響。但由于缺乏人體數據，不建議在哺乳期間使用本品。 動物研究顯示本品對男性或女性生育力沒有影響。 兒童用藥：目前

用于便秘或清潔灌腸

用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

尚未見有關不良反應的報道

詳見說明書。

嚴重心力衰竭患者慎用。冬季、宜將本品用40℃溫水預熱后使用。當本品性狀發生改變時禁用。兒童必須在成人監護下使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.使用力洛治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估力洛聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片類藥物導致的繼發原因的便秘，因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1 mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩定的伴隨疾病的患者（如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾病）進行研究。當向這些患者處方力洛時，應該謹慎。應特別慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用藥期間出現心悸，應予以適當處理。 7.使用力洛時，如發生嚴重腹瀉，口服避孕藥的效果可能會降低，建議采取其它避孕方法，以預防