可蘋(馬來酸氨氯地平片)

尼群洛爾片

本品主要成分為馬來酸氨氯地平。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含尼群地平5mg，阿替洛爾10mg。

上海朝暉藥業(yè)有限公司

江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020419

國藥準(zhǔn)字H20090022

本品用于：1.高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗心絞痛藥物合用。

用于治療輕中度原發(fā)性高血壓。

1.治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者，伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg)每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)調(diào)整劑量，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為１－２片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為２片(10mg)／日。

空腹服，每日1～2次，每次2片，或遵醫(yī)囑。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的人禁用。

1.尼群地平的不良反應(yīng)：較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。2.阿替洛爾的不良反應(yīng)：最常見的不良反應(yīng)為低血壓和心動過緩；其他反應(yīng)可有頭暈、四肢冰冷、疲勞、乏力、腸胃不適、精神抑郁、脫發(fā)、血小板減少癥、牛皮蘚樣皮膚反應(yīng)、牛皮蘚惡化、皮疹及干眼等。罕見引起敏感病人的心臟傳導(dǎo)阻滯。3.尼群洛爾片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈、頭痛、面部潮紅、心悸、便秘、下肢浮腫、眼部不適、胸悶、肢端發(fā)冷、疲乏、思睡或惡夢等，偶見性功能障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品中阿替洛爾可通過胎盤屏障并出現(xiàn)在臍帶血液中，缺乏頭3個月使用本藥的研究，不除外胎兒受損的可能。妊娠婦女較長時間服用本藥，與胎兒宮內(nèi)生長遲緩有關(guān)。其在乳汁中有明顯的聚集作用，哺乳期婦女服用時應(yīng)謹(jǐn)慎小心。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日1片。

本品用于：1.高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗心絞痛藥物合用。

用于治療輕中度原發(fā)性高血壓。

患者對本品10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床檢驗指標(biāo)異常。上市后觀察到較少的副作用有：禿頭癥、大便習(xí)慣改變、關(guān)節(jié)痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經(jīng)病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視管障礙。在多數(shù)情況下，上述改變與本品的因果關(guān)系尚未確定。過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報道（通常與膽汗淤積相一致）。某些因病情較重而住院的病例據(jù)報道與使用氨氯地平相關(guān)。在許多情況下，其因果關(guān)系不能確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗塞、心律失常（包括室性心動過速和房顫）以及胸痛。

1.警告：在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，尤其是對那些有嚴(yán)重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者，有心絞痛發(fā)作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個例報道，其作用機制目前尚不清楚。2.本品的擴張血管作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而，在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，本品與其它周圍血管擴張劑合用時，應(yīng)慎重。3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中，同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAIII-IV級)，聯(lián)合本

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間避免飲酒；5.定期監(jiān)測血壓和心率。