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可蘋(馬來酸氨氯地平片)
可蘋(馬來酸氨氯地平片)

可蘋(馬來酸氨氯地平片)

處方藥 非醫保

通用名稱:可蘋(馬來酸氨氯地平片)

批準文號:國藥準字H20020419

生產企業: 上海朝暉藥業有限公司

功能主治:本品用于:1.高血壓病??蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
可蘋(馬來酸氨氯地平片)
可蘋(馬來酸氨氯地平片)
氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)
氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)
主要成分

本品主要成分為馬來酸氨氯地平。

本品為復方制劑,其組成份為:氨氯地平5mg,鹽酸貝那普利10mg。

生產企業

上海朝暉藥業有限公司

成都地奧制藥集團有限公司

批準文號

國藥準字H20020419

國藥準字H20090309

說明
作用與功效

本品用于:1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可以與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可以與其它抗心絞痛藥物合用。

用于治療高血壓,但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者;或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

用法用量

1.治療高血壓:初始劑量為1片(5mg),每日一次,最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者,伴有肝功能不全患者初始劑量為半片(2.5mg)每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量,一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監測的情況下,可于較短時間內開始劑量調整。2.治療心絞痛:初始劑量為1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

氨氯地平是一種有效的治療高血壓藥物,每日1次,劑量2.5-10mg,而貝那普利的有效劑量10-80mg。

副作用

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的人禁用。

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。肝功損害者可使t1/2延長,應慎用。對本品有過敏者禁用。嚴重阻塞性冠狀動脈疾病患者慎用。本品口服后由于其擴張血管作用,偶有發生急性低血壓,因此嚴重主動脈狹窄患者合用本品和任何其它擴張外周血管藥物時應小心。孕婦和哺乳婦女慎用,哺乳婦女需服本品,應停止哺乳。兒童服用本品的安全性和療效尚未確定,不宜使用。

禁忌

成分

本品用于:1.高血壓病??蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部梢耘c其它抗心絞痛藥物合用。

用于治療高血壓,但非初治高血壓。本品適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者;或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。

藥理作用

患者對本品10mg/日的劑量可很好耐受。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中,最常見的副作用是頭痛、水腫、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和眩暈。在這些臨床試驗中未發現與本品相關的臨床檢驗指標異常。上市后觀察到較少的副作用有:禿頭癥、大便習慣改變、關節痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困難、牙齦增生、男子女性型乳房、高血糖癥、陽痿、尿頻、白血球減少癥、全身不適、情緒變化、口干、肌肉痙攣、肌痛、周圍神經病變、胰腺炎、出汗增加、暈厥、血小板減少癥、血管炎和視管障礙。在多數情況下,上述改變與本品的因果關系尚未確定。過敏反應罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多型紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、肝酶升高的報道(通常與膽汗淤積相一致)。某些因病情較重而住院的病例據報道與使用氨氯地平相關。在許多情況下,其因果關系不能確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心動過速和房顫)以及胸痛。

較常見頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈;少見瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。極少有心肌梗塞和胸痛的報道??捎兴[、頭痛、眩暈、乏力等。一般較輕,能為患者耐受。

注意事項

1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,尤其是對那些有嚴重的冠狀動脈阻塞性疾病的患者,有心絞痛發作頻率增加、時間延長和/或程度加重或發生急性心肌梗塞的個例報道,其作用機制目前尚不清楚。2.本品的擴張血管作用是逐漸發生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而,在嚴重的主動脈狹窄患者,本品與其它周圍血管擴張劑合用時,應慎重。3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中,同時接受地高辛、利尿劑和ACEI治療的心功能不全病人(NYHAIII-IV級),聯合本

腎功能不全: 本復方在嚴重腎功能不全患者中應謹慎使用。 嚴重充血性心力衰竭患者,其腎功能可能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的活性,其接受ACE抑制劑(包括貝那普利)治療可導致少尿和/或進行性氮質血癥和(很少)急性腎功能衰竭和/或死亡。一些沒有明顯的腎血管疾病的高血壓病人接受貝那普利治療,血液中尿素氮和血肌酐通常輕微和短暫升高,尤其與利尿劑合用。可能需要減少本復方用量。評價高血壓病人應始終包括評估腎功能(見用法用量)。 高鉀血癥: 接受本復方治療的高血壓患者中高鉀血癥(血清鉀至少0.5mEq/L,大于正常上限)發生率大約1.5%。血清鉀升高一般都是可逆的。危險因素包括腎功能不全,糖尿病,以及伴隨使用保鉀利尿劑,鉀補充劑,和/或含有鉀鹽的替代品。 充血性心力衰竭患者: 雖然血流動力學的研究和NYHA心功能分級Ⅱ-Ⅲ級的對照研究表明,氨氯地平并未導致臨床運動耐力,左室射血分數及臨床癥狀的惡化,研究尚未在NYHA心功能分級IV級的患者中進行。一般而言,所有鈣通道阻滯劑在心力衰竭患者中應謹慎使用。 肝功能衰竭患者: 因肝硬化導致的患者的肝功能異常,貝那普利拉水平基本上不變。然而,由于氨氯地平主要由肝臟代謝,血漿消除半衰期(t1/2)在肝功能不全患者是56小時,嚴重肝功能衰竭患者接受本復方治療應謹慎。 咳嗽: 可能由于抑制內源性緩激肽的降解,持續干咳報告見于所有ACE抑制劑,總是停藥后緩解。ACE抑制劑引起的咳嗽應考慮在咳嗽的鑒別診斷。 手術/麻醉: 在患者接受手術或麻醉劑產生低血壓,貝那普利將阻止血管緊張素Ⅱ的形成,可能發生繼發腎素釋放代償。由于此發生的低血壓可以通過擴容糾正。

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