富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

乳結泰膠囊

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

瓜蔞、香附（醋炙）、赤芍、制天南星、青皮（醋炒）、陳皮、半枝蓮、野菊花

齊魯制藥有限公司

廣西昌弘制藥有限公司

國藥準字H20173185

國藥準字Z20090033

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

疏肝理氣，化痰散結，活血止痛。用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致的乳房腫塊脹痛，觸痛，胸脅脹悶，煩燥易怒，舌質偏紅或暗紫或有淤斑，苔黃，脈旋滑或旋澀；乳腺增生病見上述癥候者。

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。

口服。一次4粒，一日3次。在月經周期第五天開始服藥，若行經期少于5天者，則從干凈后（次日）開始服藥；若行經期超過5天者，則在月經來潮的第五天開始服藥。連續服用21天。3個月經周期為一療程。

使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發生，并已有導致骨骼異常的報道(有時導致骨折)。推薦服用本品者進行腎功能監測。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女禁用

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

疏肝理氣，化痰散結，活血止痛。用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致的乳房腫塊脹痛，觸痛，胸脅脹悶，煩燥易怒，舌質偏紅或暗紫或有淤斑，苔黃，脈旋滑或旋澀；乳腺增生病見上述癥候者。

1.極少數病例用藥后出現月經異常（包括月經后期，月經先期，月經量多，月經量少，經間期出血）。2.偶見胃部不適，頭暈，咳嗽，腰痛，大便干結或大便次數增多，皮膚瘙癢，癥狀較輕。3.極個別病例ALT療后異常升高，尚不能排除與本品的因果關系。4.個別患者用藥后可出現輕度胃痛、腹痛或腹瀉。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。

1.服藥后胃部不適者宜改為飯后服。2.本品不適用于乳腺炎、乳腺單純性囊腫、乳腺癌、乳腺纖維瘤、乳痛癥患者。3.合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病以及精神病患者未見相關研究資料。