富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

三磷酸腺苷鈉20mg,輔酶A50單位,胰島素4單位

齊魯制藥有限公司

杭州國光藥業有限公司

國藥準字H20173185

國藥準字H33022532

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改變

成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量。對HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，空腹或與食物同時服用。對于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。其余詳見說明書。

靜脈注射：用25%葡萄糖注射液稀釋后作緩慢注射；靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注；肌肉注射：用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。一次量為1-2瓶，每日1-2次。

使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者，有罕見的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括Fanconi綜合征)的發生，并已有導致骨骼異常的報道(有時導致骨折)。推薦服用本品者進行腎功能監測。其余詳見說明書。

對胰島素過敏者禁用

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒 藥物聯用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開始治療HIV-1感染時，應考慮以下幾點：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯·恩曲他濱替諾福韋慢性乙型肝炎富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時，應考慮到以下要點：成人患者中該適應癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過治療且證實拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數據。受試者為肝功能代償的HBeAg陽性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進行過評價。臨床試驗中基線時存在阿德福韋相關突變的受試者數量太少，因此尚無法對療效下結論。詳見說明書。

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改變

本品中三磷酸腺苷二鈉有改善機體代謝作用，參與體內脂肪蛋白質、糖、核酸以及核苷酸的代謝，同時又是體內能量的來源。輔酶A是體內代謝乙酰反應的輔酶，對糖、脂肪及蛋白質的代謝起重要作用。與體內乙酰膽堿的合成、肝糖原的積存、膽固醇量的降低及血脂含量的調節均有密切關系。胰島素有降血糖，抑制糖原分解及糖原異生，促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使極低密度脂蛋白分解等作用

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 定期監測肝功能；4. 避免與腎毒性藥物合用；5. 服用期間需保持充足的水分攝入。

1、本品含胰島素，不宜空腹使用，靜脈注入時要緩慢，否則易引起心悸、出汗等。2、有嚴重肝、腎病者應密切觀察血糖變化。3、當藥品性狀發生改變時禁止使用