阿德福韋酯片

門冬氨酸鳥氨酸顆粒

阿德福韋酯。輔料為：玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

主要成份及其化學名稱為（s）-2，5-二氨基戊酸-(s)-2-氨基丁二酸鹽。

湖南方盛制藥股份有限公司

武漢啟瑞藥業有限公司

國藥準字H20140073

國藥準字H20090160

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調或神經系統并發癥。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續用藥時間。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物等，至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

除非特別說明，每天1-3次，每次3g，將每包內容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果...

詳見說明書。

口服無明顯的不良反應。少數病患者可能出現惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當于人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當于人用劑量的38倍時，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結）發生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時，未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應，只有在明確需要和細致考慮風險和獲益后，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數據。因此，應使用適當的嬰兒免疫藥物以避免新生兒HBV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經乳汁分泌。因為許多藥物會經乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應，應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性尚未確定。動物實驗中未發現本品有生殖毒性作用。 兒童用藥：用量酌減，請遵醫囑。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調或神經系統并發癥。

可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產物，同時也是氨的儲存及運輸形式；在生理和病理條件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。 鳥氨酸幾乎涉及尿素循環的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內核酸的合成，以利于修復被損壞的肝細胞。另外，由于門冬氨酸對肝細胞內三羧酸循環代謝過程的間接促進作用，促進了肝細胞內的能量生成，使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監測腎功能和血磷水平；4. 避免過量飲酒；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

1、在大量使用本品時，注意監測血及尿中的尿素指標。 2、請置于兒童夠不到處。