阿德福韋酯片

乳果糖口服溶液

阿德福韋酯。輔料為：玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克，半乳糖：≤10克，乳糖：≤6克。

湖南方盛制藥股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20140073

進口藥品注冊證號H20171057

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

慢性功能性便秘。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續用藥時間。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物等，至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

口服，成人起始劑量每日30毫升，維持劑量每日10-25毫升。治療幾天后，可根據患...

詳見說明書。

乳果糖不被吸收，劑量過大可引起腹部不適、胃腸脹氣、厭食、惡心、嘔吐及腹痛、腹瀉等、治療初期容易發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當于人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當于人用劑量的38倍時，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結）發生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時，未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應，只有在明確需要和細致考慮風險和獲益后，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數據。因此，應使用適當的嬰兒免疫藥物以避免新生兒HBV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經乳汁分泌。因為許多藥物會經乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應，應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

慢性功能性便秘。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監測腎功能和血磷水平；4. 避免過量飲酒；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

1.兒童用量請咨詢醫師。 2.使用時應注意調整劑量，避免出現劇烈腹瀉。? 3.妊娠期頭3個月慎用。妊娠3個月以上及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4.老人及有其他疾病者應在醫師指導下使用。 5.本品如用于乳果糖缺乏患者，需注意本品乳糖的含量。 6.如果在治療二三天后，便秘癥狀無改善或反復出現，請咨詢醫生。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。