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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140073

生產(chǎn)企業(yè): 湖南方盛制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
聯(lián)苯雙酯片
聯(lián)苯雙酯片
主要成分

阿德福韋酯。輔料為:玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

聯(lián)苯雙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南方盛制藥股份有限公司

長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20140073

國藥準(zhǔn)字H22025955

說明
作用與功效

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高異常者;也可用于化學(xué)藥物引起的ALT升高。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者,本品的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續(xù)用藥時間。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物等,至少每6個月1次。(其他用法用量請?jiān)斠娬f明書)

口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次。

副作用

詳見說明書。

1.對本品過敏者禁用。2.肝硬化者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠FDA妊娠毒性分類:C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病,只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時,才能使用阿德福韋??诮o予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中,在紫銅暴露相當(dāng)于人類治療劑量的23倍(大鼠)和40倍(兔子)時,未顯示胚胎毒性和致畸性。不過,當(dāng)靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋,暴露量相當(dāng)于人用劑量的38倍時,可見胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結(jié))發(fā)生率增加。當(dāng)靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時,未見這些不良生殖反應(yīng)。因動物生殖研究不能總是預(yù)測人類的反應(yīng),只有在明確需要和細(xì)致考慮風(fēng)險和獲益后,阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數(shù)據(jù)。因此,應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膵雰好庖咚幬镆员苊庑律鷥篐BV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物會經(jīng)乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性,以確定或停止哺乳,或停止用藥。兒童用藥:本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

成分

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高異常者;也可用于化學(xué)藥物引起的ALT升高。

藥理作用

個別病例服用后可出現(xiàn)輕度惡心,偶有皮疹發(fā)生。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 避免與腎毒性藥物合用;3. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平;4. 避免過量飲酒;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥。

1.少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續(xù)服藥仍有效。2.個別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化,應(yīng)停藥。

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