阿德福韋酯片

苦黃注射液

阿德福韋酯。輔料為：玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

本品主要成份：苦參、大黃、大青葉、茵陳、春柴胡。輔料為聚山梨酯-、氫氧化鈉。

湖南方盛制藥股份有限公司

常熟雷允上制藥有限公司

國藥準字H20140073

國藥準字Z10960004

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

黃疸型肝炎、急慢性肝炎、重型肝炎、肝損傷、肝硬化、中毒性肝炎、淤膽型肝炎、膽石癥、膽道感染、高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲)對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續用藥時間。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物等，至少每6個月1次。(其他用法用量請詳見說明書)

靜脈滴注。用5%或10%葡萄糖注射液稀釋，每500毫升葡萄糖注射液最多可稀釋本品60毫升，一次10～60毫升，一日一次，15天為一療程，或遵醫囑。

詳見說明書。

1.過敏體質禁用；2.嚴重心、腎功能不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，只有妊娠婦女潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當于人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過，當靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當于人用劑量的38倍時，可見胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結）發生率增加。當靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時，未見這些不良生殖反應。因動物生殖研究不能總是預測人類的反應，只有在明確需要和細致考慮風險和獲益后，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數據。因此，應使用適當的嬰兒免疫藥物以避免新生兒HBV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會經乳汁分泌。因為許多藥物會經乳汁分泌。而阿德福韋對哺乳期嬰兒具有潛在的嚴重不良反應，應綜合考慮藥物對哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

黃疸型肝炎、急慢性肝炎、重型肝炎、肝損傷、肝硬化、中毒性肝炎、淤膽型肝炎、膽石癥、膽道感染、高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

動物實驗結果提示，本品對大白鼠有促進膽汁分泌和增加膽紅素排量的作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監測腎功能和血磷水平；4. 避免過量飲酒；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。

1.使用劑量應逐日增加：第一天10ml，第二天20ml，第三天30～60ml。 2.滴速不宜過快（30滴/分），每500ml稀釋液應在3~4小時緩慢滴入。 3.本品尚無妊娠期及哺乳期婦女應用的研究數據。 4.請嚴格按照說明書使用。