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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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四川大學華西醫(yī)院
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三級甲等
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三級甲等
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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苦參素片
通用名稱：苦參素片
批準文號：國藥準字H20060934
生產(chǎn)企業(yè)： 重慶科瑞制藥(集團)有限公司
功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
重慶科瑞制藥(集團)有限公司 |
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20060934 |
國藥準字H20100019 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
慢性乙型病毒性肝炎：口服。每次0.2g-0.3g(2-3片)，每日三次，三個月為一個療程。或遵醫(yī)囑。 |
患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
患者對本品有良好的耐受性，不良反應發(fā)生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗。老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。 |
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| 成分 |
用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝腎功能；4. 出現(xiàn)嚴重不良反應時應立即停藥。 |
腎功能不全的患者肌酐清除率 |
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