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匹伐他汀鈣片
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匹伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:匹伐他汀鈣片

批準文號:國藥準字H20080737

生產(chǎn)企業(yè): 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
卡托普利片
卡托普利片
主要成分

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環(huán)丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學結(jié)構(gòu)式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

本品主要成份為卡托普利。化學名稱:1-[(2S)--2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸分子式:C9H15NO3S分子量:217.29

生產(chǎn)企業(yè)

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20080737

國藥準字H44021595

說明
作用與功效

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用于高血壓和心力衰竭。

用法用量

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項: 1、肝病患者給藥時,初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生,因此增量至 4mg 時,要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止。)

視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效予以調(diào)整。1.成人常用量:(1)高血壓,口服,1次12.5mg,每日2-3次,按需要1-2周內(nèi)增至50mg,每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭,開始1次口服12.5mg,每日2-3次,必要時逐漸增至50mg,每日2-3次。若需進一步加量,宜觀察療效2周再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低患者,初始劑量6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量:降壓或治療心力衰竭,按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時每隔8-24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

副作用

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)(第 5 次 安全性定期報告)。 1、嚴重不良反應(yīng) (1)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生,可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重的腎功能障礙,出現(xiàn)這種情況時,應(yīng)停止給藥。 (2)肌病(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)肌病,所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會出現(xiàn)伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應(yīng)定期進行肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進行妥善處理。 (4)血小板減少(發(fā)生率不明):可能會出現(xiàn)血小板減少,所以應(yīng)注意進行血液檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進行妥善處理。 2、其他不良反應(yīng)(日本資料)(詳見說明書) 發(fā)生頻率根據(jù)日本批準時及

1.較常見的有:(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸,心動過速,胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有:(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內(nèi)漸減少,療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫,見于面部及四肢,也可引起舌、聲門或喉血管性水腫,應(yīng)子警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細胞減少與劑量相關(guān),治療開始后3~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項)(4)甲狀腺機能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養(yǎng)障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進一步運動療法。(2)

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。兒童用藥:曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥:老年人對降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。

成分

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用于高血壓和心力衰竭。

藥理作用

注意事項

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照

1.胃中食物可使本品吸收減少30—40%,故宜在餐前1小時服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品: (1)自身免疫性疾病如嚴重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠壯動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查: (1)白細胞計數(shù)及分類計數(shù),最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。 (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。 6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。 7.用本品時若白細胞計數(shù)過低,暫停用

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