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匹伐他汀鈣片
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匹伐他汀鈣片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:匹伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080737

生產(chǎn)企業(yè): 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
消栓再造丸
消栓再造丸
主要成分

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學(xué)名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環(huán)丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

血竭、赤芍、沒藥(醋炙)、當(dāng)歸、牛膝、丹參、川芎、桂枝、三七、豆蔻、郁金、枳殼(麩炒)、白術(shù)(麩炒)、人參、沉香、金錢白花蛇、僵蠶(麩炒)、白附子、天麻、防己、木瓜、全蝎、鐵絲威靈仙、黃芪、澤瀉、茯苓、杜仲(炭)、槐米、麥冬、五味子(醋炙)、骨碎補(bǔ)、松香、山楂、肉桂、冰片、蘇合香、安息香、朱砂。

生產(chǎn)企業(yè)

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20080737

國藥準(zhǔn)字Z15020859

說明
作用與功效

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

活血化瘀,息風(fēng)通絡(luò),補(bǔ)氣養(yǎng)血,消血栓。用于氣虛血滯,風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng)后遺癥,肢體偏癱,半身不遂,口眼歪斜,言語障礙,胸中郁悶等癥。

用法用量

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項(xiàng): 1、肝病患者給藥時(shí),初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項(xiàng)】中慎重給藥、【藥代動(dòng)力學(xué)】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會(huì)有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生,因此增量至 4mg 時(shí),要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗(yàn)中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止。)

口服,一次1~2丸,一日2次。

副作用

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)(第 5 次 安全性定期報(bào)告)。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):可能會(huì)出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生,可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重的腎功能障礙,出現(xiàn)這種情況時(shí),應(yīng)停止給藥。 (2)肌病(發(fā)生率不明):可能會(huì)出現(xiàn)肌病,所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時(shí)須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會(huì)出現(xiàn)伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 (4)血小板減少(發(fā)生率不明):可能會(huì)出現(xiàn)血小板減少,所以應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 2、其他不良反應(yīng)(日本資料)(詳見說明書) 發(fā)生頻率根據(jù)日本批準(zhǔn)時(shí)及

尚不明確

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項(xiàng)】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對(duì)酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報(bào)告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項(xiàng))(4)甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養(yǎng)障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項(xiàng)在使用本藥的情況下以下幾點(diǎn)要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險(xiǎn)因素和進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)療法。(2)

成分

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

活血化瘀,息風(fēng)通絡(luò),補(bǔ)氣養(yǎng)血,消血栓。用于氣虛血滯,風(fēng)痰阻絡(luò)引起的中風(fēng)后遺癥,肢體偏癱,半身不遂,口眼歪斜,言語障礙,胸中郁悶等癥。

藥理作用

尚不明確

注意事項(xiàng)

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對(duì)酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報(bào)告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照

1.本品處方中含朱砂,不宜過量久服,肝腎功能不全者慎用。2.服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼;本品可嚼服,也可分份吞服。

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