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鹽酸維拉帕米緩釋片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸維拉帕米緩釋片

批準文號:國藥準字H10920017

生產企業: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

功能主治:原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸維拉帕米緩釋片
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匹伐他汀鈣片
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主要成分

本品主要成份為:鹽酸維拉帕米。化學名稱:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] -3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學結構式:分子式:C27H38N2O4·HCl分子量:491.07

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

生產企業

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

批準文號

國藥準字H10920017

國藥準字H20110051

說明
作用與功效

原發性高血壓。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查,確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗,所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

用法用量

1.起始劑量180mg,清晨口服一次。對維拉帕米反應增強的病人(即老年人或體型瘦小者),120mg一日一次口服,作為起始劑量可能是安全的。根據每周評定的療效和安全性,并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達到滿意療效,可以下列方式增加劑量:(1)每日清晨口服0.24g(2片);(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片);或每日清晨口服一次0.24g(2片),加傍晚口服一次0.12g(1片);(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時,總劑量可能保持不變。

通常,成人一日1次,晚飯后口服匹伐他J鈣1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量,在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4mg。注意事項:1.肝病患者給藥時,初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】)。2.由于隨著匹伐他丁鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件發生,因此增量至4mg時,要充分往意CK(CPK)升高、肌紅蛋尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止)。

副作用

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥,嚴重不良反應少見。 2.發生率在1~10%的不良反應:便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動過緩(1.4%),I度、II度或III度房室阻滯(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時是一過性的,甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。 3.發生率<1%的不良反應:低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應權衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁,服用維拉帕米期間應中斷哺乳。兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥:老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應用較低的起始劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2.以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥:腎功能相關的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關于妊娠中給藥安全性還未得到證實。動物實驗(大鼠) 的圍產期和哺乳期給藥試驗(1mg/kg以上) 中,雌性動物在分娩前后出現死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(0.3mg/kg'以上) 中也發現雌性動物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時有出現胎兒骨骼畸形的報告。還有人類在妊娠3個月內服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現了胎兒先天性畸形的報告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動物實驗(大鼠)發相會向乳汁轉移。]兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(沒有使用經驗)。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發現不良反應應則注意減量使用(有易出現橫紋肌溶解癥的報告)。

成分

原發性高血壓。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查,確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經驗,所以在資料上只有判定為不得不使用的情況,才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

藥理作用

注意事項

1. 避免與β受體阻滯劑合用;2. 嚴重肝腎功能不全者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖;5. 避免駕駛和操作機械。

1. 肝功能異常者慎用;2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 與環孢素等藥物合用時需注意相互作用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

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