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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸莫沙必利片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H19990317

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸莫沙必利片
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蘭索拉唑腸溶片
蘭索拉唑腸溶片
主要成分

枸櫞酸莫沙必利。化學(xué)名稱:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量:650.05

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式:C16H14F3N5O2S ?分子量:369.37

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H19990317

國藥準(zhǔn)字H20065317

說明
作用與功效

本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

用法用量

口服,一次1片,一日3次,飯前服用。

通常成人口服蘭索拉唑片,每日一次,一次二片(30mg),十二指腸潰瘍,連續(xù)服用4...

副作用

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

(1)過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 (2)血液系統(tǒng):偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 (3)消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?(4)精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜睡等癥狀。 失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。 (5)其它:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.有報(bào)道,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度,所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判定治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 ?2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥:對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立(小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。

成分

本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

藥理作用

1.藥理作用 本品為苯并咪唑類化合物,口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜,在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體,該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。 生殖毒性:口服本品150mg/kg/天(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量的40倍),對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示,妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量的16倍),對(duì)胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究:SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5-150mg/kg/天,結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣(ECL)細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤;受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個(gè)月口服本

注意事項(xiàng)

1. 胃腸道出血、穿孔患者禁用;2. 心臟病患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與抗膽堿藥、抗酸藥同時(shí)使用。

(1)治療過程中應(yīng)注意觀察,因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足,暫不推薦用于維持治療。 (2)本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎,應(yīng)整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀,所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。

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