凱絡(卡維地洛膠囊)

環孢素口服溶液

本品主要成分卡維地洛.

環孢素，其化學名為：環(E)-(2S,3R,4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲基氨基-6-辛烯基 -L-α-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L-

北大醫藥股份有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20000568

國藥準字H10930130

治療輕、中度高血壓，可單獨或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯合應用。

1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

口服：因存在明顯個體差異,用藥應遵醫囑。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般...

1.嚴重心功能衰竭患者。2.過敏性鼻炎、哮喘及慢性阻塞性肺病患者。3.心動過緩、竇房結綜合征、竇房阻滯、Ⅱ。～Ⅲ。房室傳導阻滯患者。4.休克、心肌梗死伴并發癥患者。5.嚴重肝功能不全者。6.糖尿病酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。7.手術前48小時內。8.對本品過敏者。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2、不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應

治療輕、中度高血壓，可單獨或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯合應用。

1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1.神經精神系統：偶有輕度頭暈、頭痛和疲乏，易出現在治療開始時。個別病例可出現情緒抑郁和失眠。2.心血管系統：首次用藥后,偶有體位性低血壓，表現為頭暈、眼前發黑、一過性暈厥。偶有心跳減慢、四肢發冷、心絞痛及房室傳導阻滯。有時可使心衰病情加重。3.消化系統：偶有胃腸道反應，如惡心、腹痛、腹瀉、便秘、嘔吐。4.呼吸系統：有支氣管痙攣傾向的病人可能發生呼吸困難或哮喘樣發作,偶可引起百日咳樣喘息、鼻塞及口腔黏膜干燥。5.其它:(1)有時可使間歇跛行、雷諾氏病病情加重。(2)偶有皮膚反應(紅癢、蕁麻疹、扁平苔癬反應)和肝功異常，血小板及白細胞減少。(3)個別病例出現視覺障礙、眼部刺激、排尿困難、陽痿、流感樣癥狀、四肢疼痛和感覺異常。

1.本品能掩蓋低血糖癥狀，并誘發低血糖，故接受降糖藥物治療的糖尿病患者應定期檢查血糖。2.突然站立時，如出現頭暈或暈厥等低血壓癥狀，應保持坐姿或臥姿，并咨詢醫生。3.如出現頭暈或疲勞，應避免駕駛或從事危險性工作。4.沒有醫生同意，不要隨意調整用藥方案或停藥。5.甲狀腺毒癥患者應用本品時，不能突然停藥，應逐漸減量，并密切觀察癥狀。6.嗜鉻細胞瘤患者服用本品時通常與受體阻滯劑聯合應用。7.有個人或家庭性牛皮癬病史者慎用本品。8.有嚴重過敏史及正在進行脫敏治療的病人慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6、若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥，本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一