頭孢泊肟酯片

達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。

浙江京新藥業股份有限公司

深圳大佛藥業股份有限公司

國藥準字H20040008

國藥準字H20000348

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等； 2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續狀態）。 2．對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣

用法：口服，本品宜飯后服用。用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等，-次100mg(即1片)，一日二次，療程5-10天。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作，一次200mg(即2片)，一日二次，療程10天。急性社區獲得性肺炎，一次200mg(即2片)，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，一次100mg(即1片)，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg(即2片)。皮膚和皮膚軟組織感染，一次400mg(即4片)，日二次，療程14天。兒童：急性中耳炎，按體重10mg/kg,一日一次，或按體重5mg/kg，一日二次【每日最大劑量不超過400mg(即4片)，一日一次，或200mg(即2片)，一日二次】，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，按體重10mg/kg【最大劑量每天不超過200mg(即2片)，分二次服用】，療程5-10天。

本品只可在醫生指導下，采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥，切不可注射或口服。 1.間歇性用法： 間歇性治療每日重復4次，應從低劑量開始。 成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升，噴霧可維持約10分鐘；部分成人可能需要10mg的較高劑量，可不經稀釋，將2.0毫升（10mg）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴張為止，通常約需要3-5分鐘。 兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升，部分?贍芐枰鮒?毫克，由于有可能發生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。 2.連續性治療： 將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時，最高可增至2mg/小時。

文獻報道，使用該品治療可能會發生以下的不良反應： 1.胃腸道反應：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。 2.過敏癥：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥并適當處理。 3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。 4.肝臟：有時出現AST、ALT、ALF、LDH等上升。 5.腎臟：有時出現BUN、Cr上升。 6.菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。 7.維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

對本品成份及其它腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然沒有實驗證據顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物-樣，在妊娠的前幾個月中應小心用藥，頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應的發生，哺乳期婦女應停止哺乳或更換其它藥物。兒童用藥：小于5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。老年用藥：頭孢泊肟酯的藥代動力學參數不受年齡影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，清除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者【肌酸酐清除率(50m1/min)】可減量50%或一日服藥一次。

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等； 2.下呼吸道感染：例如：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作； 3.單純性泌尿道感染：例如：膀胱炎； 4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎(包括膿性痤瘡)、癤、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、皮脂腺囊腫合并感染； 5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續狀態）。 2．對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣

霧化吸入本品可產生下列不良反應：肌肉震顫（通常表現為手顫），頭暈，頭痛，不安，失眠，心動過速，低鉀血癥，口、咽剌激感。 罕見下列不良反應：肌肉痙攣，過敏反應（血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣、低血壓）。

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。 2.過敏體質的患者慎用。 3.與其他抗生素樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌)過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。 4.應用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。 5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coomb's直接反應陽性。

1.下列情況應慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機能亢進、糖尿病及驚厥患者。 2.若使用一般劑量無效時，應咨詢醫生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數。反復過量使用可導致支氣管痙攣，如有發生應立即停藥，更改治療方案。 3.長期使用本品時，可能產生耐受性。 4.使用過程中應注意監控血清鉀的水平。 5.本品應在醫院內，由醫生指導使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象，若出現此情況，可能需要重新評估對病人的治療方法，應考慮合用糖皮質激素治療。過量吸入本藥會有不良反應，因此吸入的劑量使用次數須遵醫囑。 6.運動員慎用。 7.嚴禁用于食品和飼料加工。