鹽酸司他斯汀片

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

本品為復方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。

回音必集團撫州制藥有限公司

Glaxo Wellcome Production

國藥準字H20055168

注冊證號H20150323

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫(yī)生指導下可增量。日用量最多6m...

和

用藥時，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請向醫(yī)生說明。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。 2.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗。 3.在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的β2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時，均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預期影響。 4.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。 5.在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

詳見說明書。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說明。

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