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替普瑞酮膠囊
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替普瑞酮膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:替普瑞酮膠囊

批準文號:國藥準字H20093656

生產企業: 衛材(中國)藥業有限公司

功能主治:1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替普瑞酮膠囊
替普瑞酮膠囊
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
主要成分

替普瑞酮

本品主要成份及其化學名稱:主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁,化學名為N-甲基-N〔2-〔〔〔5-〔(二甲氨基)甲基〕-2-呋喃基〕硫代〕乙基〕-2-硝基1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式:C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量:651

生產企業

衛材(中國)藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

批準文號

國藥準字H20093656

國藥準字H20050670

說明
作用與功效

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發。

用法用量

推薦成人每次口服50mg(1粒),每日3次,飯后服用。

成人每次0.4g(2片),每日二次,飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍:每次0...

副作用

在國外10,914例患者中,有52例(0.48%)發生了不良反應。(1)臨床嚴重的不良反應(發病率不明)肝功能障礙及黃疸:肝功能障礙時可能出現丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、-谷氨酰轉肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高,或者可能發生黃疸。一旦出現上述異常,應立即停藥并采取適當處理措施。(2)其它不良反應注)一旦出現上述癥狀時應停止用藥。本品在國內上市后,除上述不良反應發生外,還曾引起過敏性紫癜,具體發生率不明。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性,對妊娠或可能妊娠的婦女應慎重權衡獲益和風險。兒童用藥:尚未確定兒童使用本品的安全性(沒有足夠的臨床經驗)。老年用藥:一般老年人的生理代謝功能有所降低,建議在嚴密監測下減量使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無有關兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。

成分

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發。

藥理作用

本品為制酸藥和鉍劑的復合體,可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑,發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84~987.84)mg/kg;靜脈注射LD50為52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續90天,均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白,停藥后逐漸恢復,未見延遲毒性反應。無致突變作用,無致畸胎作用。

注意事項

本品為鋁塑包裝(PTP),在服用前從包裝中取出藥片服用。 據報道,一旦因無吞食鋁塑泡罩板,鋁塑板鋒利的邊角可能會刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,從而導致縱隔炎等嚴重的并發癥。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾:胃鏡檢查前4周內應用本藥,可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害,但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

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