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米氮平片
米氮平片

米氮平片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:米氮平片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20140004

生產(chǎn)企業(yè): Novartis (Bangladesh) Limited

功能主治:適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏,精神運(yùn)動(dòng)性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 :對(duì)事物喪失興趣,自殺念頭以及情緒波動(dòng),本藥在用藥1-2周后起效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
米氮平片
米氮平片
琥珀酸舒馬普坦片
琥珀酸舒馬普坦片
主要成分

米氮平。

琥珀酸舒馬普坦。 ?化學(xué)名稱:3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸鹽。 ?分子式:C14H21N3O2S·C4H6O4 ?分子量:413.49

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis (Bangladesh) Limited

天津華津制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20140004

國藥準(zhǔn)字H20040700

說明
作用與功效

適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏,精神運(yùn)動(dòng)性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 :對(duì)事物喪失興趣,自殺念頭以及情緒波動(dòng),本藥在用藥1-2周后起效。

用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作

用法用量

1.成人 治療起始劑量應(yīng)為15 mg/日,逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常...

單次口服的推薦劑量為50mg(半片),用水送服,若服用1次后無效,不必再加服。如...

副作用

由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見的副作用:食欲增加,體重增加,嗜睡,鎮(zhèn)靜,通常發(fā)生在服藥后的前幾周(此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用,反而會(huì)影響其抗抑郁效果)。在極少的情況下,以下副作用有可能發(fā)生:體位性低血壓,躁狂癥,驚厥發(fā)作,震顫,肌痙攣,浮腫及體重增加,血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加,藥疹。

據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道: 1.主要不良反應(yīng): ⑴心臟的不良反應(yīng):急性心肌梗塞,致命性心律失常(如:心動(dòng)過速,室顫,心跳驟停),甚至于有報(bào)道病人使用舒馬普坦后數(shù)小時(shí)內(nèi)死亡,但上述事件的發(fā)生率微乎其微。舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣,6348例臨床試驗(yàn)中,有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現(xiàn)冠脈痙攣的不良反應(yīng),但這些不良反應(yīng)并未出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床后果。 ⑵腦血管的不良反應(yīng):腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血,腦梗塞和其它事件,有些還出現(xiàn)致命的結(jié)果,但舒馬普坦與這些事件的關(guān)聯(lián)并不確定,相當(dāng)一部分病例中,看起來更象是本來就存在腦血管病變,而將相關(guān)癥狀誤認(rèn)為系偏頭痛(其實(shí)不是)所致,進(jìn)而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前,對(duì)于為確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者,應(yīng)先排除其它潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變。同時(shí)應(yīng)注意,具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件(如腦血管意外,一過性腦缺血發(fā)作)的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。 ⑶血壓升高:少數(shù)病人(包括有或沒有高血壓病史)可出現(xiàn)血壓明顯升高甚至出現(xiàn)高血壓危象。因此,舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人。對(duì)于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意:使用本品時(shí)還可能會(huì)出現(xiàn)一過性血壓

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于本品用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對(duì)照的臨床研究,用于孕婦的安全性尚未確定,故不推薦孕婦使用。 由于本品在動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)可在乳汁中分泌,人類尚缺乏相關(guān)資料,故不推薦哺乳期婦女使用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:由于老年病人更可能發(fā)生肝功能損害,并為冠心病的危險(xiǎn)因素,且高血壓發(fā)生率較高,因此,舒馬普坦不推薦用于老年病人。

成分

適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏,精神運(yùn)動(dòng)性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 :對(duì)事物喪失興趣,自殺念頭以及情緒波動(dòng),本藥在用藥1-2周后起效。

用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發(fā)作

藥理作用

1.藥理作用:舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動(dòng)劑,作用于人基底動(dòng)脈和腦脊硬膜血管系統(tǒng),引起血管收縮,該作用可能與其偏頭疼緩解作用有關(guān)。 2.毒理研究 遺傳毒性:舒馬普坦Ames試驗(yàn)、V79/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)、體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn):大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦50和500mg/kg/天,可見交配次數(shù)減少和生育力降低,最大無毒性劑量為5mg/kg(以mg/m2推算,相當(dāng)于人單次口服最高劑量100mg的一半)。大鼠皮下給予舒馬普坦,劑量高達(dá)60mg/kg/天(以mg/m2推算,相當(dāng)于人單次口服最高劑量100mg的6倍)未見對(duì)生育力的影響。 致畸敏感期毒性試驗(yàn):妊娠家兔經(jīng)口或靜脈注射給予舒馬普坦,在接近產(chǎn)生母體毒性的劑量(經(jīng)口給藥為100mg/kg/天,靜脈給藥為2mg/kg/天)時(shí)可導(dǎo)致胎仔死亡。妊娠大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦,250mg/kg/天及以上劑量組胎仔血管異常(頸胸和臍)發(fā)生率增加。 圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn):妊娠大鼠經(jīng)口給予舒馬普坦250mg/kg/天及以上劑量時(shí),導(dǎo)致幼鼠出生時(shí)及出生后4天內(nèi)的存活率下降。 致癌試驗(yàn):大鼠

注意事項(xiàng)

1.對(duì)米氮平過敏者禁用。 在治療抑郁癥的過程中,絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報(bào)道有引起骨髓抑制的副作用,其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥4-6周后出現(xiàn),停藥后大都能恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)曾報(bào)道,本藥在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性的粒細(xì)胞缺乏癥,因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意,一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒、喉痛或其它感染癥狀,應(yīng)立即停止用藥,并作周圍血象檢查。

1.對(duì)于存在冠心病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,其首次使用舒馬普坦須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)之下進(jìn)行,并應(yīng)同時(shí)進(jìn)行心電圖的監(jiān)測(cè)及心血管功能的評(píng)價(jià)。 2.服用舒馬普坦片可能導(dǎo)致胸部不適、頜及頸部緊縮感和心絞痛的癥狀,對(duì)出現(xiàn)此癥狀的患者應(yīng)排除冠心病和PRINZMETAL型心絞痛后方可再次給藥。 3.病人服藥后如果出現(xiàn)其它癥狀或體征提示動(dòng)脈血流量下降如腸缺血綜合征或雷諾氏綜合征,應(yīng)排除動(dòng)脈硬化和血管痙攣。 4.對(duì)于尚未確診為偏頭痛或者偏頭痛癥狀不典型者,治療頭痛前須排除潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變。曾有報(bào)道病人因劇烈頭痛接受舒馬普坦治療后繼發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)損害的報(bào)道。對(duì)于病情發(fā)作的患者,如果首劑使用舒馬普坦無效,再次用藥前應(yīng)重新考慮偏頭痛的診斷。 5.本品禁止用于未經(jīng)控制的高血壓患者,對(duì)于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意。 6.存在影響本品吸收、代謝和分泌的病變?nèi)绺喂δ芎湍I功能損害的患者,有癲癇病史或腦組織損害者應(yīng)慎用本品。 7.長期使用本品有使人類角膜上皮細(xì)胞產(chǎn)生混濁和瑕疵等影響視力的可能性。

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