左乙拉西坦片

甲磺酸倍他司汀片

左乙拉西坦。

本品主要成份為：甲磺酸倍他司汀。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

廣東世信藥業有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20100025

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次飯后口服，可視年齡、癥狀酌情增減。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

禁用于對甲磺酸倍他司汀或處方中任何輔料有過敏史的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

在總病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的報告(市場銷售后臨床調查結果)胃腸道：偶有(0.1%-5%)惡心、嘔吐。過敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

對下列患者需慎重給藥： 1.有消化道潰瘍史者或活動期消化道潰瘍的患者。(由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H2受體而導致胃酸分泌) 2.支氣管哮喘的患者。(由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H1受體而導致呼吸道收縮) 3.腎上腺髓質瘤患者。(由于本品具有組胺樣作用,可能會導致腎上腺素分泌過度而使血壓上升)