左乙拉西坦片

甲鈷胺膠囊

左乙拉西坦。

本品主要成份為甲鈷胺，其化學名稱為:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

山東仁和制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20070279

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品適用于巨幼紅細胞貧血維生素B缺乏癥各種外周(末稍)性神經代謝機能障礙癥等。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品適用于巨幼紅細胞貧血維生素B缺乏癥各種外周(末稍)性神經代謝機能障礙癥等。

1.過敏偶有皮疹發生(發生率<0.1％)，出現后請停止用藥。2.其它偶有(發生率5％～0.1％)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.久服用無效者，不必長期服用。2.長期汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用。3.本品見光易分解故存放時應置于陰涼避光處或冰箱中取出后應立即服用。4.若出現皮疹等過敏反應時應立即停止給藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。