左乙拉西坦片

悅敏興(甲鈷胺膠囊)

左乙拉西坦。

本品主要成分為甲鈷胺。其化學(xué)名稱(chēng)為:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基鈷酰胺。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

涿州東樂(lè)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060253

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

周?chē)窠?jīng)病變。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

周?chē)窠?jīng)病變。

1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率﹤0.1%），出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。2.其它偶有（發(fā)生率0.1%～5%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。