左乙拉西坦片

濃維磷糖漿

左乙拉西坦。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每 500ml 中含 50% 甘油磷酸鈉 10.5g ，咖啡因 1.5g ，維生素 B 1 0.3g ，磷酸 0.27g ，煙酸 0.03g 。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024814

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于植物神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈?zāi)垦！⒕衿＞胍约暗土籽Y。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

口服。一次10ml ，一日3次。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

本品復(fù)方中咖啡因服用過(guò)量可引起惡心、頭痛或失眠。長(zhǎng)期過(guò)多服用，可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動(dòng)和焦慮。咖啡因的致死量為10g 。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于植物神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈?zāi)垦！⒕衿＞胍约暗土籽Y。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1. 本品中咖啡因能促進(jìn)血漿內(nèi)腎素的活性，兒茶酚胺的釋放也增加，但破壞亦快，不一定出現(xiàn)血壓升高。