左乙拉西坦片

五氟利多片

左乙拉西坦。

五氟利多。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

湖南中南制藥有限責任公司

國藥準字H20143179

國藥準字H43021074

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服 治療劑量范圍2~12片，一周一次。宜從每周1~2片開始，逐漸增量，每一周或...

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

主要為錐體外系反應，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。亦可發生嗜睡、乏力、口干、月經失調、溢乳、焦慮或抑郁反應等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細胞減少及惡性綜合征。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

本品為口服長效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關，還可阻斷神經系統β-腎上腺素受體，抗精神病作用強而持久，口服一次可維持數天至一周，亦有鎮吐作用，但鎮靜作用較弱，對心血管功能影響較輕。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

肝、腎功能不全者慎用。不宜與其它抗精神病藥合用，避免增加錐體外系反應的危險性。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。