左乙拉西坦片

舒肝解郁膠囊

左乙拉西坦。

貫葉金絲桃、刺五加。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

四川濟生堂藥業有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字Z20080580

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細。?

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。一次2粒，一日2次，早晚各一次。療程為6周。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

偶見惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細。?

非臨床藥效學試驗結果顯示：本品能縮短大鼠強迫性游泳不動時間和小鼠懸尾不動時間；能增強小鼠5-HTP甩頭行為；能增強阿樸嗎 啡的降溫作用；能減少利血平致小鼠眼瞼下垂的動物數，降低小鼠腦組織5-HT及其代謝物5-HIAA的含量。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

肝功能不全的患者慎用。