左乙拉西坦片

拉考沙胺片

左乙拉西坦。

本品主要成分為拉考沙胺。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

國藥準(zhǔn)字H20143179

注冊證號H20180063

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

本品須每日服用二次(通常為早上一次，晚上一次)。本品與或不與食物同服均可。其他詳見說明書。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品用于治療16歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：詳見說明書。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于16歲及以上癲癇患者癲癇部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與CYP3A4強誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；5. 定期監(jiān)測肝腎功能和血常規(guī)。