左乙拉西坦片

鎮(zhèn)癇片

左乙拉西坦。

人工牛黃、朱砂、石菖浦、廣郁金、膽南星、紅參、甘草、珍珠母、蓮子心、麥冬、酸棗仁、遠(yuǎn)志(甘草水泡)、茯苓。

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長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053621

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

鎮(zhèn)心安神，豁痰通竊。用于癲狂心亂，痰迷心竅，神志昏迷，四肢抽搐，口角流涎。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

口服，一次4片，一日3次，飯前服用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

尚不明確。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

鎮(zhèn)心安神，豁痰通竊。用于癲狂心亂，痰迷心竅，神志昏迷，四肢抽搐，口角流涎。

尚不明確。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

尚不明確。