左乙拉西坦片

紫雪散

左乙拉西坦。

石膏、寒水石、滑石、磁石、玄參、木香、沉香、升麻、水牛角濃縮粉、羚羊角、人工麝香、朱砂等16味。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

天津宏仁堂藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143179

國藥準(zhǔn)字Z12020236

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

清熱開竅，止痙安神。用于熱入心包，熱動肝風(fēng)證，癥見高熱煩躁，神昏譫語，驚風(fēng)抽搐，班疹吐衄，尿赤便秘。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

口服，一次1.5～3g，一日2次；周歲小兒一次0.3g，五歲以內(nèi)小兒每增一歲，遞增0.3g，一日1次；五歲以上小兒酌情服用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

尚不明確

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

清熱開竅，止痙安神。用于熱入心包，熱動肝風(fēng)證，癥見高熱煩躁，神昏譫語，驚風(fēng)抽搐，班疹吐衄，尿赤便秘。

尚不明確

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

孕婦禁用。