左乙拉西坦片

腦蛋白水解物片

左乙拉西坦。

本品為豬腦組織經(jīng)提取、分離、精制而得的無菌制劑。內(nèi)含游離氨基酸約16種，并含少量肽。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

上海長城藥業(yè)有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H31022990

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

本品能明顯促進新生大鼠神經(jīng)膠質(zhì)細胞的增殖，促進腦神經(jīng)細胞蛋白質(zhì)合成并影響其呼吸鏈；對各種缺氧模型造成的腦功能紊亂，均有明顯抗缺氧保護功能；能使紊亂的葡萄糖運轉(zhuǎn)正常化，改善腦內(nèi)能量代謝；可激活腺苷酸環(huán)化酶及其他激素系統(tǒng)，較繢抑制氧自由基和羥自由基的產(chǎn)生，具有促進學(xué)習(xí)記憶和改善腦功能的作用。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1、過敏體質(zhì)者慎用。