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尼麥角林片
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尼麥角林片

尼麥角林片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:尼麥角林片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20054470

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

功能主治:1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
尼麥角林片
尼麥角林片
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

尼麥角林。 ?化學(xué)名稱:10α-甲氧基-1,6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。 ?分子式:C24H26O3N3Br ?分子量:484.40

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20054470

國藥準(zhǔn)字H20061263

說明
作用與功效

1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服,勿咀嚼。每日20~60mg,分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時(shí)間,至少六個(gè)月...

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

。置于兒童接觸不到處!

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗(yàn)資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗(yàn)中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項(xiàng)治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗(yàn)中,平均糖尿病持續(xù)時(shí)間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項(xiàng)試驗(yàn)的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時(shí),度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報(bào)告停藥后癥狀,最常見報(bào)告的癥狀包括下列臨床試驗(yàn)中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報(bào)告下列不良反應(yīng)發(fā)生率(0.01%-

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:毒性試驗(yàn)未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應(yīng)癥顯示,本藥不會用于孕婦及哺乳婦女。 兒童用藥:根據(jù)目前的適應(yīng)癥,本藥不用于兒童。 老年用藥:藥代動力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

成分

1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥,其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆,尤其在早期治療時(shí)對認(rèn)知、記憶等有改善,并能減輕疾病嚴(yán)重程度。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α腎上腺素受體阻滯作用和血管擴(kuò)張作用??杉訌?qiáng)腦細(xì)胞能量的新陳代謝,增加氧和葡萄糖的利用??纱龠M(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增強(qiáng)神經(jīng)傳導(dǎo),加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)生物合成,改善腦功能。 毒理研究表明,尼麥角林口服有極大的安全范圍,在大鼠和狗的長期給藥試驗(yàn)中,在臨床給藥劑量的五倍時(shí),出現(xiàn)不良反應(yīng),超過臨床規(guī)定劑量的十倍以上時(shí)出現(xiàn)毒性反應(yīng)。行為、試驗(yàn)室檢查和病理組織學(xué)方面的毒性評估為陰性,尼麥角林對生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發(fā)育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎。

注意事項(xiàng)

纖維化(如肺部、心臟、心臟辨膜和腹肢后)與一些麥角生物堿使用對5-羥色胺2β受體產(chǎn)生激動作用有關(guān)。伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物,有出現(xiàn)麥角中毒癥狀(包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮)的報(bào)道。在處方這類藥物前,臨床醫(yī)師和處方醫(yī)師應(yīng)該注意麥角過量的體征和癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時(shí)對血壓無影響,但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用,因此與降壓藥合用應(yīng)慎重。慎用于高尿酸血癥的患者,或有痛風(fēng)史的患者,或與可能影響尿酸代謝的藥物合用。腎功能不良者應(yīng)減量。孕婦一般不宜使用,必需時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。服藥期間禁止飲酒。單劑量或重復(fù)劑量給藥的尼麥角林研究表明,尼麥角林可降低血壓正?;颊吆透哐獕夯颊叩氖湛s壓,同時(shí)小幅降低舒張壓。這些作用可能有變化,因?yàn)槠渌芯坎⑽醋C明收縮壓或舒張壓有變化。接受尼麥角林治療的患者應(yīng)慎用擬交感神經(jīng)激動劑(α和β)。 對駕駛及操作機(jī)器能力的影響:雖然尼麥角林的臨床作用包括提高警覺性和注意力,但尚未專門研究其對駕駛及操作機(jī)器能力的影響。考慮到患者的潛在疾病,應(yīng)慎用本品。駕駛車輛或操作機(jī)器時(shí),應(yīng)該考慮到可能會出現(xiàn)偶爾的頭暈或嗜睡現(xiàn)象(參見

一般注意事項(xiàng)肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗(yàn)中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報(bào)道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗(yàn)中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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