琥珀酸舒馬普坦片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：琥珀酸舒馬普坦片

批準文號：國藥準字H20040700

生產企業：天津華津制藥有限公司

功能主治：用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發作

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 琥珀酸舒馬普坦。 ?化學名稱：3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸鹽。 ?分子式：C14H21N3O2S·C4H6O4 ?分子量：413.49

【功能主治】：: 用于成人有先或無先兆偏頭痛的急性發作

【用法用量】：: 單次口服的推薦劑量為50mg（半片），用水送服，若服用1次后無效，不必再加服。如...

【藥品相互作用】：: 含麥角胺的藥物可能加劇血管痙攣反應。從理論上講，在24小時內同時使用含麥角胺的藥物或麥角胺類藥（象雙氫麥角胺或二氫麥角新堿）會使這種反應更甚，所以應該避免。對于服用單胺氧化酶抑制劑的患者，同時服用推薦劑量的舒馬普坦，其血藥濃度可達到單獨服用同等劑量舒馬普坦的7倍。因此，兩者禁止配伍使用。有報道表明選擇性5—羥色胺攝取抑制劑（SSRIS）（如氟西汀、FLUVOXAMINE、帕羅西汀、舍曲林）與舒馬普坦合用時偶爾會出現虛弱，反射亢進和共濟失調。如果一定要合用，建議對病人進行適當的觀察。

【注意事項】：: 1.對于存在冠心病風險因素的患者，其首次使用舒馬普坦須在醫生的監護之下進行，并應同時進行心電圖的監測及心血管功能的評價。 2.服用舒馬普坦片可能導致胸部不適、頜及頸部緊縮感和心絞痛的癥狀，對出現此癥狀的患者應排除冠心病和PRINZMETAL型心絞痛后方可再次給藥。 3.病人服藥后如果出現其它癥狀或體征提示動脈血流量下降如腸缺血綜合征或雷諾氏綜合征，應排除動脈硬化和血管痙攣。 4.對于尚未確診為偏頭痛或者偏頭痛癥狀不典型者，治療頭痛前須排除潛在的嚴重神經系統病變。曾有報道病人因劇烈頭痛接受舒馬普坦治療后繼發神經系統損害的報道。對于病情發作的患者，如果首劑使用舒馬普坦無效，再次用藥前應重新考慮偏頭痛的診斷。 5.本品禁止用于未經控制的高血壓患者，對于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應注意。 6.存在影響本品吸收、代謝和分泌的病變如肝功能和腎功能損害的患者，有癲癇病史或腦組織損害者應慎用本品。 7.長期使用本品有使人類角膜上皮細胞產生混濁和瑕疵等影響視力的可能性。

【不良反應】：: 據國外文獻報道： 1.主要不良反應： ⑴心臟的不良反應：急性心肌梗塞，致命性心律失常（如：心動過速，室顫，心跳驟停），甚至于有報道病人使用舒馬普坦后數小時內死亡，但上述事件的發生率微乎其微。舒馬普坦還可導致冠脈痙攣，6348例臨床試驗中，有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現冠脈痙攣的不良反應，但這些不良反應并未出現嚴重的臨床后果。 ⑵腦血管的不良反應：腦出血、蛛網膜下腔出血，腦梗塞和其它事件，有些還出現致命的結果，但舒馬普坦與這些事件的關聯并不確定，相當一部分病例中，看起來更象是本來就存在腦血管病變，而將相關癥狀誤認為系偏頭痛（其實不是）所致，進而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前，對于為確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者，應先排除其它潛在的嚴重神經系統病變。同時應注意，具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件（如腦血管意外，一過性腦缺血發作）的風險可能增加。 ⑶血壓升高：少數病人（包括有或沒有高血壓病史）可出現血壓明顯升高甚至出現高血壓危象。因此，舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人。對于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應注意：使用本品時還可能會出現一過性血壓

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：由于本品用于孕婦尚缺乏足夠的有良好對照的臨床研究，用于孕婦的安全性尚未確定，故不推薦孕婦使用。由于本品在動物試驗中發現可在乳汁中分泌，人類尚缺乏相關資料，故不推薦哺乳期婦女使用。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，故不推薦兒童使用。老年用藥：由于老年病人更可能發生肝功能損害，并為冠心病的危險因素，且高血壓發生率較高，因此，舒馬普坦不推薦用于老年病人。