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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:進口藥品注冊證號H20130015

生產企業: Novartis?Farma?S.p.A.

功能主治:本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
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復方消化酶膠囊(Ⅱ)?
復方消化酶膠囊(Ⅱ)?
主要成分

活性成份:奧卡西平。

本品為復方制劑,每顆含胃蛋白酶不得少于144單位,胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位。 輔料為:羥丙基甲基纖維素、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素脂、蟲膠、滑石粉、鄰苯二甲酸二乙脂。?

生產企業

Novartis?Farma?S.p.A.

常州千紅生化制藥股份有限公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20130015

國藥準字H20051951

說明
作用與功效

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

用于食欲缺乏,消化不良。?

用法用量

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

口服。一次1粒,3每日次,餐前15分鐘服用。本品宜用水整粒呑服,如呑咽困難,亦可...

副作用

)。但是由于此類疾病發生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺并用藥)其病因較難確定。因此如果出現任何明顯的骨髓抑制反應,應考慮停止用藥。 6.撤藥反應:和其它抗癲癇藥一樣,本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量,以避免誘發癇性發作(發作加重或癲癇持續狀態)。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴重的不良反應應該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥,并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于馬西平,在某些情況下,同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低,參見

本品用藥期間可能出現輕度腹瀉和輕度AST升高,可自行恢復。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數目有限的妊娠期數據顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親

成分

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

用于食欲缺乏,消化不良。?

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩定了過度興奮的神經元細胞膜,抑制了神經元的重復放電,減少突觸沖動的傳播。此外,通過增加鉀的傳導性和調節高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發現對腦神經遞質和調節性受體位點有作用。

奧卡西平及其活性代謝產物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動物的強直陣攣發作或降低陣攣發作的程度,并且消除或減少體內慢性復發性部分癲癇發作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續進行5天或四周的治療后,來發現耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶組成。胃蛋白酶能將蛋白質消解為水蛋白胨,胰蛋白酶則可進一步將蛋白胨水解短肽類等。胰淀粉酶和胰脂肪酶則具有消化淀粉和脂肪的作用。 ?

注意事項

。 5.鈣離子拮抗劑:反復同時與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認為和臨床不相關。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復同時服用大約升高10%)。在對華法令的研究中,單發或多次的口服沒有發現有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結構與三環類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。

? 1、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 2、本品在酸性條件下易破壞,故服用時切勿嚼碎。? 3、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。? 4、本品性狀發生改變時禁止使用。? 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 6、兒童必須在成人監護下使用。? 7、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。?

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