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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:進口藥品注冊證號H20130015

生產(chǎn)企業(yè): Novartis?Farma?S.p.A.

功能主治:本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
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石杉堿甲片
石杉堿甲片
主要成分

活性成份:奧卡西平。

本品主要成份是石杉堿甲。

生產(chǎn)企業(yè)

Novartis?Farma?S.p.A.

河南太龍藥業(yè)股份有限公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20130015

國藥準字H10940156

說明
作用與功效

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品適用于良性記憶障礙,可提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力,對正常人的學習與記憶也有增強作用;本品對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用法用量

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

口服,常用量為每次2—4片,一日2次,日用量最多不超過9片,或遵醫(yī)囑。

副作用

)。但是由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺并用藥)其病因較難確定。因此如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng),應(yīng)考慮停止用藥。 6.撤藥反應(yīng):和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于馬西平,在某些情況下,同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低,參見

一般不明顯,劑量過大時可引起頭暈、惡心、胃腸道不適、乏力等反應(yīng),一般可自行消失,反應(yīng)明顯時減量或停藥后可緩解、消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應(yīng)當盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親

成分

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品適用于良性記憶障礙,可提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力,對正常人的學習與記憶也有增強作用;本品對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩(wěn)定了過度興奮的神經(jīng)元細胞膜,抑制了神經(jīng)元的重復放電,減少突觸沖動的傳播。此外,通過增加鉀的傳導性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點有作用。

奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物??煞乐箛X類動物的強直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度,并且消除或減少體內(nèi)慢性復發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續(xù)進行5天或四周的治療后,來發(fā)現(xiàn)耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

本品為膽堿酯酶抑制劑,對真性ChE具有選擇性抑制作用,易通過血腦屏障。具有促進記憶再現(xiàn)和增強記憶保持的作用。

注意事項

。 5.鈣離子拮抗劑:反復同時與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認為和臨床不相關(guān)。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮(zhèn)痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復同時服用大約升高10%)。在對華法令的研究中,單發(fā)或多次的口服沒有發(fā)現(xiàn)有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結(jié)構(gòu)與三環(huán)類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。

本品為可逆性膽堿酯酶抑制劑,其用量有個體差異,一般應(yīng)從小劑量開始,按上述用法服用或遵醫(yī)囑,不良反應(yīng)明顯時可自行減量。

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