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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:進口藥品注冊證號H20130015

生產企業: Novartis?Farma?S.p.A.

功能主治:本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
奧卡西平片
鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

活性成份:奧卡西平。

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

生產企業

Novartis?Farma?S.p.A.

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20130015

國藥準字J20180038

說明
作用與功效

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療,請詳見說明書。

用法用量

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。詳見說明書。

副作用

)。但是由于此類疾病發生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺并用藥)其病因較難確定。因此如果出現任何明顯的骨髓抑制反應,應考慮停止用藥。 6.撤藥反應:和其它抗癲癇藥一樣,本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量,以避免誘發癇性發作(發作加重或癲癇持續狀態)。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴重的不良反應應該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥,并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于馬西平,在某些情況下,同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低,參見

使用本品,預計會產生以下不良反應:做夢異常,健忘癥等,大多數藥物不良反應通常在治療初期發生,當繼續治療時大多數于消失。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數目有限的妊娠期數據顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數據,不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現幻覺,大于等于65歲患者發生率為13%,小于65歲患者發生率為2%。

成分

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療,請詳見說明書。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩定了過度興奮的神經元細胞膜,抑制了神經元的重復放電,減少突觸沖動的傳播。此外,通過增加鉀的傳導性和調節高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發現對腦神經遞質和調節性受體位點有作用。

奧卡西平及其活性代謝產物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動物的強直陣攣發作或降低陣攣發作的程度,并且消除或減少體內慢性復發性部分癲癇發作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續進行5天或四周的治療后,來發現耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

注意事項

。 5.鈣離子拮抗劑:反復同時與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認為和臨床不相關。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復同時服用大約升高10%)。在對華法令的研究中,單發或多次的口服沒有發現有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結構與三環類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。

1. 可能引起幻覺、意識模糊等精神癥狀;2. 可能引起低血壓;3. 可能引起頭暈、跌倒;4. 可能引起嗜睡;5. 可能引起沖動控制障礙;6. 可能引起外周水腫;7. 可能引起體重增加;8. 可能引起運動障礙;9. 可能引起睡眠行為異常。

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