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處方藥 醫(yī)保甲類 進口

通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20160029

生產(chǎn)企業(yè): 禮來蘇州制藥有限公司

功能主治:抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀分散片
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佐米曲普坦片
佐米曲普坦片
主要成分

鹽酸氟西汀。

化學(xué)名稱:(S)-4-[3-[2-(二甲胺基)乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮分子式:C16H21N3O2分子量:287.36

生產(chǎn)企業(yè)

禮來蘇州制藥有限公司

四川省旭暉制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20160029

國藥準(zhǔn)字H20070130

說明
作用與功效

抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

用法用量

僅用于成人口服。1.抑郁癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。2.強迫癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療2周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應(yīng)考慮換藥。如果療效較好,可根據(jù)個體差異調(diào)整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統(tǒng)研究,考慮到OCD是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應(yīng)根據(jù)患者個體差異小心調(diào)整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應(yīng)定期評估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經(jīng)性貪食癥:成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應(yīng)癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間

治療偏頭痛發(fā)作的推薦量為2.5mg。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復(fù)發(fā),再次服藥仍有效,如需二次服藥,時間應(yīng)與首次服藥時間最少間隔2小時。服用本品前2.5mg,頭痛減輕不滿意者,在隨后的發(fā)作中,可服用5mg。通常服藥1小時內(nèi)效果最明顯。偏頭痛發(fā)作期間無論何時服用本品,都同樣有效,建議發(fā)病后盡早服用。反復(fù)發(fā)作時,建議24小時內(nèi)服用總量不超過15mg。 本品不作為偏頭痛的預(yù)防性藥物。腎損害患者使用本品無需調(diào)整劑量。

副作用

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強度和頻率,不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見說明書。

禁用于本品任何成份過敏的患者。血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用本品。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關(guān)。乳母:氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應(yīng)停止母乳喂養(yǎng);但是,如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確啊在兒童和青少年(18歲以下)中使用的安全及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

成分

抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭疼的急性治療。

藥理作用

本品耐受性好。不良反應(yīng)很輕微/緩和、短暫,且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應(yīng)多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi),繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應(yīng)包括:偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫?zé)岣小o力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)),還可出現(xiàn)肌病、肌肉無力。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 停藥時應(yīng)逐漸減量;7. 用藥期間避免飲酒;8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。 尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。 癥狀性帕金森氏綜合癥患者與其他心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。 此類化合物(5HT1D激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者,所有建議開始使用5HT1D激動劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗中,此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關(guān)。 目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學(xué)的經(jīng)驗,不推薦使用。 對駕駛及機械操縱能力無明顯損害,使用本品20mg時,患者在精神運動測試中,操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱能力,但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。

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