卡馬西平片

吡拉西坦片

本品主要成份為卡馬西平。化學名稱: 5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-甲酰胺?；瘜W結構式:分子式: C15H12N2O分子量: 236. 27

吡拉西坦。化學名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

上海新黃河制藥有限公司

廣東康奇力藥業股份有限公司

國藥準字H31020306

國藥準字H44023966

1.癲癇：部分性發作：復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

1、急性腦血管意外和腦外傷后記憶和輕中度腦功能障礙 2、兒童發育遲緩。 3、酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經并發癥的輔助治療。

口服。成人: 1.抗驚厥，初始劑量每次0.1~0.2g(1~2片)， 每天1~2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。2.鎮痛，開始一次0.1g(1片)，一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g(1~2片)，直到疼痛緩解，維持量每日0.4~0.8g(4~8片)，分次服用;最高量每日不超過1.2g(12片)。3.尿崩癥，單用時一日0.3~0.6g(3~6片)，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2~0.4g(2~4片)，分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2~0.4g(2~4片)，每周逐漸增加至最大量1.6g(16片)，分3~4次服用。每日限量，12~15歲，不超過1g(10片);15歲以上不超過1.2g(12片);有少數用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片)，12~15歲每日不超過1g(10片)，少數人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過1.2g(12片)。兒童10~20mg/kg。維持血藥濃度應在4~12μg/ml之間。

口服1-2.0克（2-5片），每日三次。但國人由于消化道反應明顯，常常應用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周為一個療程。

(1)神經系統常見的不良反應:頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。(2)因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒)，發生率約10~15%。(3)較少見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。(4)罕見的不良反應有腺體病，心律失?；蚍渴覀鲗ё铚?老年人尤其注意)，骨髓抑制，中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視)，過敏性肝炎，低鈣血癥，直接影響骨代謝導致骨質疏松，腎臟中毒，周圍神經炎，急性尿紫質病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣攣性癲癇患者，接受本品治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。

1、錐體外系疾病。 2、Huntington舞蹈病者禁用，以免加重癥狀。 3.新生兒禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。兒童用藥：本品可用于各年齡段兒童，具體參考[用法用量]。老年用藥：老年患者對本品敏感者多，?？梢鹫J知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。

1.癲癇：部分性發作：復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其它抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

1、急性腦血管意外和腦外傷后記憶和輕中度腦功能障礙 2、兒童發育遲緩。 3、酒精中毒性腦病，肌陣攣性癲癇，鐮狀紅細胞貧血神經并發癥的輔助治療。

1、中樞神經系統的不良反應包括神經質、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重，且與服用劑量大小無關。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重癥狀。 2、消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見的不良反應。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。 3、輕度肝功能損害偶可見到，表現為輕度氨基轉移酶升高，但與藥物劑量無關。

1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵，應經常復查達2~3年)，尿常規，肝功能，眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。3.一般疼痛不要用本品。4. 糖尿病人可能引起尿糖增加，應注意。5.癲癰患者不能突然撤藥。6. 已用其他抗癲癇藥的病人，本品用量應逐漸遞增，治療4周后可能需要增加劑量，避免自身誘導所致血藥濃度下降。7. 下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現，心血管系統不良反應或皮疹出現。8. 用于特異性疼痛綜合征止痛時，如果疼痛完全緩解，應每月減量至停藥。9.飯后服用可減少胃腸反應，漏服時應盡快補服，不可一次服雙倍量，可一日內分次補足。10.下列情況應慎用:乙醇中毒，心臟損害，冠心病，糖尿病，青光眼，對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂，尿瀦留，腎病。

⑴吡拉西坦與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集抑制。 ⑵在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險。并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。