鹽酸達(dá)泊西汀片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：鹽酸達(dá)泊西汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213748?

功能主治：本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間(IELT)小于2分鐘；和陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；和因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳；和過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	鹽酸達(dá)泊西汀片	非那雄胺片
主要成分	本品主要成份為鹽酸達(dá)泊西汀。	本品活性成份：非那雄胺。化學(xué)名稱：17β- (5-特丁基胺甲酰基)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55
生產(chǎn)企業(yè)	山東朗諾制藥有限公司	北京韓美藥品有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20213748?	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100160
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間(IELT)小于2分鐘；和陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；和因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳；和過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。	本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。
用法用量	口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。	推薦劑量為每天1次，1次1片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間才能觀察到頭發(fā)生長(zhǎng)增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得量大療效，停止用藥后療效可在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
副作用	在臨床試驗(yàn)中已有暈厥（以意識(shí)喪失為特點(diǎn)）的報(bào)告，該事件被認(rèn)為與藥品相關(guān)。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時(shí)之內(nèi)、首次給藥后或伴隨在診所中進(jìn)行的與研究相關(guān)的操作中（例如抽血、直立動(dòng)作以及測(cè)量血壓）。在暈厥之前常常會(huì)出現(xiàn)前驅(qū)癥狀。臨床試驗(yàn)中已有直立性低血壓的報(bào)告。臨床試驗(yàn)中最常見(jiàn)的（≥5%）藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心和眩暈。	本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月，由多個(gè)研究中心參加，安慰劑對(duì)照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽(yáng)痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對(duì)照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過(guò)程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項(xiàng)研究中檢測(cè)了本品對(duì)射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無(wú)差異。在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應(yīng)的發(fā)生率減少至0.3%。上市后報(bào)告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大，過(guò)敏反應(yīng)(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
禁忌	詳情請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。因?yàn)棰蛐?α-還原酶抑制劑會(huì)抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因?yàn)樗幬锟赡鼙晃绽^而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性患者中進(jìn)行本品治療男性禿發(fā)的臨床研究。
成分	本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間(IELT)小于2分鐘；和陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；和因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳；和過(guò)去6個(gè)月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。	本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。
藥理作用	詳情請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書
注意事項(xiàng)	詳情，見(jiàn)藥品說(shuō)明書	1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 肝功能不全者慎用；5. 服用期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。