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處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:卡馬西平片

批準文號:國藥準字H11022279

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
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恩他卡朋片
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主要成分

活性成分:卡馬西平。

恩他卡朋

生產企業

北京諾華制藥有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

批準文號

國藥準字H11022279

H20090316

說明
作用與功效

1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。

用法用量

本品可在用餐時、用餐后、或兩餐之間用少量液體送服。對老年患者,應慎重選擇卡馬西平的劑量。癲癇:卡馬西平應盡可能單藥治療用藥。治療應從小劑量開始,緩慢增加至獲得最佳療效。當發作被控制后,可以緩慢減至最低有效劑量。測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平,在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應逐漸增加,必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量(見【藥物相互作用】)。成人:初始劑量每次100~200mg,每天1~2次;逐漸增加劑量直至最佳療效(通常為每次400mg,每天2~3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。兒童:(詳見說明書)。初始劑量200~400mg/天,逐漸增加至疼痛緩解(通常每次200mg,每天3~4次),然后劑量逐漸減小至最低可維持劑量。推薦老年患者的初始劑量為每次100mg,每天2次。

給藥方法:本品為口服制劑,應與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用,這些...

副作用

不良反應詳見說明書。

在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中發現非常常見的不良反應有運動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應大多數與增強多巴胺能活性有關,且最常發生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴重程度和發生率。 另一類主要的不良反應為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色,但這種現象無害。 通常本品的不良反應為輕到中度,導致治療中斷的最常見的不良反應為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運動障礙,1.7%)。運動障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見,一些不良事件,例如運動障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2 g/日)組比低劑量組常見。 用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數、紅細胞壓積輕度下降,發生機制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關。接受本品長期治療(6個月),有1.5%的病人出現具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:已知對兒童中卡馬西平的安全性進行了長達6個月的研究,目前尚無臨床試驗長期用藥數據。老年用藥:老年患者對本品敏感者多,常可引起認知功能障礙、激越、不安、 焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。應慎重選擇卡馬西平的劑量,尚無老年患者的系統研究數據。

成分

1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。

藥理作用

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴(3-OMD)。這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗中得到證實。臨床試驗顯示,左旋多巴加用本品可延長“開”的時間達16%,縮短“關”的時間達24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細胞內的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關,這一點證實了COMT抑制的可逆性。

注意事項

1. 定期監測血藥濃度;2. 肝腎功能不全患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 過敏體質患者慎用;5. 服藥期間避免飲酒;6. 避免與肝酶誘導劑或抑制劑合用。

應避免突然停藥,以免產生不良反應。肝功能障礙者,應調整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險C級。作者迄今為未見孕婦使用本品的報道。在動物研究中,大劑量的Ent可增加對眼睛的影響。由于在乳汗中發現Ent,建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

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