卡馬西平片

鹽酸美金剛片

活性成分：卡馬西平。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

北京諾華制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H11022279

國藥準字H20193268

1.癲癇：部分性發作：復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品可在用餐時、用餐后、或兩餐之間用少量液體送服。對老年患者，應慎重選擇卡馬西平的劑量。癲癇:卡馬西平應盡可能單藥治療用藥。治療應從小劑量開始，緩慢增加至獲得最佳療效。當發作被控制后，可以緩慢減至最低有效劑量。測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平，在維持原藥劑量的情況下，卡馬西平的劑量應逐漸增加，必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量(見【藥物相互作用】)。成人：初始劑量每次100～200mg，每天1～2次;逐漸增加劑量直至最佳療效(通常為每次400mg,每天2～3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。兒童：(詳見說明書)。初始劑量200～400mg/天，逐漸增加至疼痛緩解(通常每次200mg,每天3～4次)，然后劑量逐漸減小至最低可維持劑量。推薦老年患者的初始劑量為每次100mg，每天2次。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

不良反應詳見說明書。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：已知對兒童中卡馬西平的安全性進行了長達6個月的研究，目前尚無臨床試驗長期用藥數據。老年用藥：老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、 焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。應慎重選擇卡馬西平的劑量，尚無老年患者的系統研究數據。

1.癲癇：部分性發作：復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥；對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

1. 定期監測血藥濃度；2. 肝腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質患者慎用；5. 服藥期間避免飲酒；6. 避免與肝酶誘導劑或抑制劑合用。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型