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處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:卡馬西平片

批準文號:國藥準字H11022279

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
卡馬西平片
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氫溴酸伏硫西汀片
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主要成分

活性成分:卡馬西平。

本品活性成分為氫溴酸伏硫西汀。本品含以下輔料:(片芯)甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉(A型)、硬脂酸鎂;(薄膜包衣)羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦、氧化鐵紅(5mg)、氧化鐵黃(10mg)。

生產企業

北京諾華制藥有限公司

H. Lundbeck A/S

批準文號

國藥準字H11022279

注冊證號H20170383

說明
作用與功效

1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

本品用于治療成人抑郁癥。

用法用量

本品可在用餐時、用餐后、或兩餐之間用少量液體送服。對老年患者,應慎重選擇卡馬西平的劑量。癲癇:卡馬西平應盡可能單藥治療用藥。治療應從小劑量開始,緩慢增加至獲得最佳療效。當發作被控制后,可以緩慢減至最低有效劑量。測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平,在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應逐漸增加,必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量(見【藥物相互作用】)。成人:初始劑量每次100~200mg,每天1~2次;逐漸增加劑量直至最佳療效(通常為每次400mg,每天2~3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。兒童:(詳見說明書)。初始劑量200~400mg/天,逐漸增加至疼痛緩解(通常每次200mg,每天3~4次),然后劑量逐漸減小至最低可維持劑量。推薦老年患者的初始劑量為每次100mg,每天2次。

本品應口服給藥,可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg,每日1次。根據患者個體反應進行調整,最低可降低至5mg,每日一次。抑郁癥狀緩解后,建議繼續接受本品治療至少6個月,以鞏固抗抑郁療效。停止治療:接受本品治療的患者停藥時無需逐步減量。

副作用

不良反應詳見說明書。

本品最常見的不良反應是惡心。不良反應列表不良反應發生率表述為:十分常見(1/10);常見(1/100至<1/10);偶見(1/1,000至<1/100);罕見(1/10,000至<1.000);十分罕見(<1/10,000);未知(現有數據無法預估)。根據臨床試驗信息和上市后的經驗,列出此表。表格詳見內部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:已知對兒童中卡馬西平的安全性進行了長達6個月的研究,目前尚無臨床試驗長期用藥數據。老年用藥:老年患者對本品敏感者多,常可引起認知功能障礙、激越、不安、 焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。應慎重選擇卡馬西平的劑量,尚無老年患者的系統研究數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:關于本品用于孕婦的數據有限。動物研究顯示本品具有生殖毒性(參見【藥理毒理】)。孕產婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物,新生兒可能發生以下癥狀:呼吸窘迫、發紺、呼吸暫停、癲癇發作、體溫不穩定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進、張力減退、反射亢進、震顫、神經過敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困難。出現這些癥狀的原因可能是停藥產生的效應或過高5羥色胺活性。大部分情況下,此類并發癥會在產后立即出現或短時間內(<24小時)出現。流行病學數據顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續性肺動脈高壓(PPHN)的風險。雖然尚無任何研究探討過PPHN與本品之間的關聯,然而考慮到相關作用機理(5-羥色胺濃度提高),不能排除這一潛在風險。本品僅可用于對胎兒的預期獲益超過潛在風險的妊娠期婦女。哺乳期:現有動物數據顯示本品及其代謝產物可分泌入乳汁。因此預期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養對嬰兒帶來的風險。因此必須權衡哺乳對孩子的益處及藥物治療對母親的益處,從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力:在雄性和雌性大鼠中開展的生育力研究顯示,本品對生育力

成分

1.癲癇:部分性發作:復雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。全身性發作:強直、陣攣、強直陣攣發作。2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解后的長期預防性用藥。也可用于脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷后神經痛以及皰疹后神經痛。3.預防或治療躁狂-抑郁癥;對鋰、抗精神病藥、抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰鹽和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

本品用于治療成人抑郁癥。

藥理作用

注意事項

1. 定期監測血藥濃度;2. 肝腎功能不全患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 過敏體質患者慎用;5. 服藥期間避免飲酒;6. 避免與肝酶誘導劑或抑制劑合用。

兒童:尚未確定相關安全性和有效性,因此不建議將本品用于18歲以下抑郁癥患者的治療(參見

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