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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:可樂定透皮貼片

批準文號:國藥準字H20083997

生產企業: 國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

功能主治:Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
可樂定透皮貼片
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鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

本品主要成份為可樂定,其化學名稱為:[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。   分子式:C9H9Cl2N3   分子量:230.10

一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

生產企業

國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

Booehringer Ingelheim Pharma G

批準文號

國藥準字H20083997

H20110357

說明
作用與功效

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),需要應用本品

用法用量

用法:? 1.敷貼部位: 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側等無毛...

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進食均可。一天三次。

副作用

尚不明確。

基于匯總的安慰劑對照試驗,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者,分析顯示兩組都經常發生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。當本品日劑量高于1.5mg(見【用法用量】)時嗜睡的發生率增加。與左旋多巴聯用時最常見的不良反應是運動障礙。便秘、惡心和運動障礙往往隨治療進行逐漸消失。治療初期可能發生低血壓,尤其本品藥量增加過快時。下面是安慰劑對照試驗中服用本品所發生的藥物不良反應(數字為高于安慰劑的發生率)

禁忌

兒童用藥:12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:有關懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌,因此哺乳期婦女用藥應小心。

成分

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

本品被用來治療特發性帕金森病的體征和癥狀,單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),需要應用本品

藥理作用

可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導致交感神經從中樞神經系統沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時,心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復到對照值,而外周阻力保持降低。已觀察到,大多數使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學反應。某些病人可能對降壓作用產生耐受性,因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關系尚未完全闡明。可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

注意事項

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的癥狀,特別是與運動有關的,如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監測,最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。

當腎功能損害的患者服用本品時,建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發生幻覺(多為視覺上的)。對于晚期帕金森病,聯合應用左旋多巴,可能會在本品的初始加量階段發生運動障礙。如果發生上述副反應,應該減少左旋多巴用量。

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