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非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:可樂定透皮貼片

批準文號:國藥準字H20083997

生產企業: 國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

功能主治:Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
可樂定透皮貼片
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富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片
主要成分

本品主要成份為可樂定,其化學名稱為:[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷。   分子式:C9H9Cl2N3   分子量:230.10

主要組成成分:富馬酸喹硫平。

生產企業

國藥集團山西瑞福萊藥業有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20083997

國藥準字H20184088

說明
作用與功效

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作。

用法用量

用法:? 1.敷貼部位: 背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側等無毛...

口服。一日2次,飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥:治療初期的日總劑量為:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。從第四日以后,將劑量逐漸增加到有效劑量范圍,一般為每日300-450mg。可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750mg。用于治療雙相情感障礙的躁狂發作當用作單一治療或情緒穩定劑的輔助治療時,治療初期的日總劑量為第一日100mg,第二日200mg,第三日300mg,第四日400mg。到第六日可進一步將劑量調至每日800mg,但每日劑量增加幅度不得超過200mg。可根據患者的臨床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800mg,常用有效劑量范圍為每日400-800mg。其余詳見說明書。

副作用

尚不明確。

喹硫平治療中最常見藥物不良反應(ADR)(210%)包括嗜睡、頭暈、頭痛、口干、戒斷(中止治療)癥狀、血清甘油三酯水平升高、總膽固醇水平升高(主要是LDL膽固醇)、HDL膽固醇水平下降、體重增加、血紅蛋白減少和錐體外系癥狀。下表(表1)列出喹硫平治療時ADR的發生率,該表是根據國際醫藥科學組織理事會(CIOMSI工作組,1995)推薦的格式制作。(其余請詳見說明書)。

禁忌

兒童用藥:12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:有關懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此,在懷孕期間,只有在特別需要時方可使用。鹽酸可樂定可通過母乳分泌,因此哺乳期婦女用藥應小心。

成分

Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合觸動障礙)

本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發作。

藥理作用

可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導致交感神經從中樞神經系統沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球濾過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時,心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復到對照值,而外周阻力保持降低。已觀察到,大多數使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運動引起的正常血液動力學反應。某些病人可能對降壓作用產生耐受性,因此有必要對治療方法進行再評價。臨床研究證實可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關系尚未完全闡明。可樂定強烈地刺激兒童和成人釋放生長激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

注意事項

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的癥狀,特別是與運動有關的,如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監測,最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。

1.兒童人群 不推薦18歲以下兒童和青少年使用"喹硫平”,尚無支持在該年齡組使用的數據。喹硫平臨床試驗顯示,除成人安全性特征外(見

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