萘敏維滴眼液

頭孢泊肟酯膠囊

維生素B12、馬來酸氯苯那敏、鹽酸萘唑林.

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

中國大冢制藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10970026

國藥準字H20133374

適用于眼疲勞、結(jié)膜充血、眼癢等不適癥狀。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

滴眼。一日3～4次,一次1～2滴。可根據(jù)年齡、癥狀,適當增加滴眼液次數(shù)。

本品的藥代動力學參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，飯后服用。成人常用量為每次100毫克（效價），每天2次。使用中，可根據(jù)隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價）每天2次服用。 2.本品使用中應注意下列問題： (1)嚴重腎損害患者，應適當調(diào)節(jié)給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時，原則上應確認敏感性且用藥應限于治療疾病必要的最短期間（防止出現(xiàn)耐藥菌等）。

當馬普替林或三環(huán)類抗抑郁藥與本品合用時可加強萘唑林的升高血壓作用。使用MAO抑制劑治療的病人如果再用擬腎上腺素藥物可能會發(fā)生嚴重的高血壓危象。

1.對青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

適用于眼疲勞、結(jié)膜充血、眼癢等不適癥狀。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

萘唑林：對結(jié)膜血管具有收縮作用,主要是由于藥物對結(jié)膜小動脈上的?-腎上腺素受體的直接刺激作用,結(jié)果降低了結(jié)膜充血。萘唑林為擬腎上腺素藥。馬來酸氯苯那敏：具有較強的抗組胺作用,用于緩解眼部的的過敏癥狀。維生素B12：具有重要的親神經(jīng)性作用,它與中樞及周圍的有髓鞘神經(jīng)纖維代謝有密切關(guān)系,可保持上述纖維功能的完整性。

總病例12615例中，不良反應報告例為317例(2.51%)。其主要內(nèi)容有消化系統(tǒng)癥狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、惡心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應 (1)休克（發(fā)生率不詳），過敏樣癥狀（發(fā)生率不詳）：有時引起休克、過敏樣癥狀（血壓降低、不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發(fā)疹等），故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并適當處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征（發(fā)生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并適當處理。 (3)假膜性大腸炎（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（初期癥狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并適當處理。 (4)急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，故應定期進行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并適當處理。 (5)間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）、PIE綜合征（發(fā)生率不詳）：有時出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征，若出現(xiàn)此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當處理。 (6)肝功能障礙（發(fā)生率不詳）、黃疽（發(fā)生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，并出現(xiàn)黃疸癥狀，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并適當處理。 (7)血小板減少（發(fā)生率不詳）：有血小板減少發(fā)生的現(xiàn)象，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應速停藥并適當處理。 2.重大不良反應（同類藥） (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經(jīng)癥狀的報告。

1．高血壓,心血管異常,糖尿病,甲狀腺機能亢進,感染或外傷病人應慎用本品。

1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） (1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴重腎損害患者[因本劑系腎排泄型抗生素，故會引起排泄延遲]（參照<與用法及用量相關(guān)的使用注意>以及[藥代動力學]項）。 (4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者[有時表現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫(yī)師處方。 (2)可能會引起休克，故應仔細問診。 3.對臨床檢驗結(jié)果的影響 (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。