安宮牛黃丸

利伐沙班片

牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

本品主要成份為利伐沙班。

哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準(zhǔn)字Z23020196

國藥準(zhǔn)字J20180077

清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險。3.用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。

口服，一次1 丸，一日1 次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2 丸...

推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應(yīng)于手術(shù)后6～10小時之間進(jìn)行。治療療程長短依據(jù)每個患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。對于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服一次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥一次?；颊呖梢栽谶M(jìn)餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

有文獻(xiàn)報道不當(dāng)使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應(yīng)。

以下不良反應(yīng)同時在本說明書的其他章節(jié)討論：1.在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風(fēng)險升高(參見[警示語]及[注意事項])。2.出血風(fēng)險(參見[注意事項])。3.脊柱/硬膜外外血腫(參見[警示語]及注意事項])。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。分娩尚未在臨床試驗中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而，在動物研究中，在40mg/kg的利伐沙班劑量下（約為在20mg/日的人用劑量下，人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝），發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進(jìn)行過評價利伐沙班對生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對雄性和雌性大鼠生育力所做的一項研究中，未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。兒童用藥：尚無任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥：老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數(shù)情況下無需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3

清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語；中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述證候者。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險。3.用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。

1、本品為熱閉神昏所設(shè)，寒閉神昏不得使用。 2、本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。 3、服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。 4、本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。 5、在治療過程中如出現(xiàn)肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變?yōu)槊撟C時，應(yīng)立即停藥。 6、高熱神昏，中風(fēng)昏迷等口服本品困難者，當(dāng)鼻飼給藥。 7、孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應(yīng)遵醫(yī)囑。 8、過敏體質(zhì)者慎用。 9、兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。 11、服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙；本品不可整丸吞服。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量和時間服用；3. 避免與某些藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用；4. 定期監(jiān)測血液指標(biāo)；5. 若出現(xiàn)異常出血或淤血，立即就醫(yī)。